NATEFUL 180 MG FILM KAPLI TABLET, 84 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

nateglinide

Dostupné z:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kód:

A10BX03

INN (Medzinárodný Name):

in nateglini

Dátum Autorizácia:

2011-12-10

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
NATEFUL 180 mg film kaplı tablet
Ağız yolu ile alınır.

Etkin madde: Her film kaplı tablette 180 mg nateglinid bulunur.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin selüloz
(avicel pH 102), polivinilpirolidon, kroskarmeloz sodyum, magnezyum
stearat, Opadry
II 85G34784 pink (kırmızı demir oksit (E172ii), titanyum dioksit
(E171), FD&C mavi 2 /
indigo carmine alüminyum lak (E132), polivinil alkol, talk,
makrogol/peg 3350, lesitin
(soya) (E322)) içerir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. NATEFUL nedir ve ne için kullanılır?
2. NATEFUL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NATEFUL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NATEFUL’ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. NATEFUL nedir ve ne için kullanılır?

NATEFUL tabletler, 84 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
sunulmaktadır ve
pembe renkli, oblong, bikonveks film tabletler şeklindedir.
Her bir film kaplı tablet 180 mg nateglinid içerir.

NATEFUL, kan şekerini (glukoz) düşürmek için kullanılan ve
ağız yoluyla alınan bir
ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).

NATEFUL,
tek
başına
metforminin
en
yüksek
dozu
ile
durumları
kontrol
altına
alınamayan tip 2 şeker (diyabet) hastalarında metformin ile
birlikte kullanılır. Bu

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NATEFUL 180 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Nateglinid
180 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat DC
308 mg
Lesitin [soya (E322)]
0,525 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Pembe renkli, oblong, bikonveks film tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Tip 2 diyabetik hastalarda tek başına metforminin maksimum tolere
edilebilen dozları ile
regüle edilemeyen hastalarda, metformin ile kombinasyon tedavisi
şeklinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen başlangıç dozu, özellikle HbA1
c
hedef değerlerine yakın olan hastalarda, günde
üç kez ana yemeklerden 1-30 dakika önce 60 mg’dır. Bu doz ile
yeterli kan şekeri
kontrolü sağlanamazsa günde üç kez 120 mg doza çıkılabilir.

Nateglinid maksimum dozu günde üç kez ana yemeklerden önce alınan
180 mg’dır.
İlacın dozu, glukozile hemoglobin (HbA1c) ölçüm sonuçlarına
göre ayarlanmalıdır. Yemek
zamanındaki, NATEFUL'ün başlıca terapötik etkisi HbA
1c
düzeylerine katkıda bulunan kan
şekeri yükselmesini azaltmak olduğundan bu ilaca alınan terapötik
cevap, yemekten sonraki
1-2 saat içerisinde yapılacak ölçümlerle de izlenebilir.
Klinik çalışmalar sırasında nateglinid, genellikle kahvaltı,
öğle veya akşam yemeğinden önce
olmak üzere, yemeklerden önce kullanılmıştır.
Uygulama şekli:
NATEFUL, yemeklerden önce alınmalıdır. Genellikle yemekten hemen
(1 dakika) önce alınır
ama yemekten önceki yarım saat içerisinde alınması da
mümkündür.
2
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ila orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi
bir doz ayarlaması gerekli
değildir.
Diyaliz
hastalarında
nateglinidin
C
maks
değerinde
%49’luk
bir
azalma
olmakla
birlikte, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin kliren