Natalya

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

HEATON k.s., Česká republika

ATC kód:

G03AA09

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 1x21 (blis.PVC/Al); tbl 3x21 (blis.PVC/Al); tbl 6x21 (blis.PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

17 - ANTICONCIPIENTIA

Terapeutické oblasti:

Dezogestrel a etinylestradiol

Prehľad produktov:

tbl 1x21 (blis.PVC/Al); tbl 3x21 (blis.PVC/Al); tbl 6x21 (blis.PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-11-05

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2022/05642-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽKU
NATALYA
0,15 mg/0,02 mg tablety
dezogestrel/etinylestradiol
DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE, KTORÉ TREBA VEDIEŤ O KOMBINOVANEJ
HORMONÁLNEJ ANTIKONCEPCII (
COMBINED
HORMONAL CONTRACEPTIVES, CHC):

Ak sa používa správne, je jednou z najspoľahlivejších vratných
metód antikoncepcie.

Mierne zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny v žilách a tepnách,
najmä v prvom roku alebo pri
opätovnom začatí používania kombinovanej hormonálnej
antikoncepcie po prerušení trvajúcom 4
alebo viac týždňov.

Buďte opatrná a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že
máte príznaky krvnej zrazeniny (pozri
časť 2 „Krvné zrazeniny“).
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁC
IE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znova prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Natalya a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Natalyu
3.
Ako užívať Natalyu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Natalyu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE NATALYA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Natalya je kombinovaná perorálna antikoncepcia, nazývaná tiež
antikoncepčná tableta. Obsahuje
malé množstvo dvoch typov ženských hormónov: dezogestrel
(gestagén) a etinylestradiol (estrogén).
Tieto hormóny bránia vášmu otehotne

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05642-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Natalya
0,15mg/ 0,02mg tablety
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje
0,15 mg dezogestrelu _(= 150 mikrogramov)_
0,02 mg etinylestradiolu _(= 20 mikrogramov) _
Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 68,55
mg laktózy (ako monohydrát
laktózy)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele, bikonvexné okrúhle tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Perorálne kontraceptívum
Pri rozhodovaní o predpísaní lieku Natalya sa majú zvážiť
aktuálne rizikové faktory u danej ženy,
najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (venous
thromboembolism, VTE), a ako je
riziko vzniku VTE pri užívaní Natalye porovnateľné s inými
kombinovanými hormonálnymi
kontraceptívami (Combined Hormonal Contraceptives, CHC) (pozri časti
4.3 a 4.4).
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
AKO UŽÍVAŤ NATALYU
Tablety sa majú užívať v poradí vyznačenom na balení, každý
deň v približne rovnakom čase. Jedna
tableta denne sa užíva počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Každé ďalšie balenie sa začína užívať po 7-
dňovom intervale bez užívania tabliet, počas ktorého sa objaví
krvácanie z vysadenia, podobné
menštruácii. Zvyčajne sa začne na 2. - 3. deň po užití
poslednej tablety a nemusí sa skončiť do
začiatku užívania nového balenia.
AKO ZAČAŤ UŽÍVAŤ
NATALYU
_Bez predchádzajúceho užívania hormonálne_
_ho _
_kontraceptíva_
_ _
_(počas posledného mesiaca) _
Tablety sa majú začať užívať v 1. deň normálneho
menštruačného cyklu (t.j. prvý deň menštruačného
krvácania ženy). Tablety možno začať užívať aj na 2. - 5.
deň, ale počas prvého cyklu sa odporúča v
priebehu prvých 7 dní užívania tabliet používať ešte aj
bariérovú metódu kontracepcie.
_ _
_Prechod z in_
_ého_
_ kombinovan_
_ého_
_ _
_ho