Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array
R01AD08
12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT
50MCG/DÁV
Nosní sprej, suspenze
Nosní podání
Rx Array
FLUTIKASON
Kód SÚKL: 0030684 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208823 Velikost balení: 2X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030686 Velikost balení: 1X150DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125497 Velikost balení: 3X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0030685 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-12-14
1 Sp. zn. sukls284515/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE NASOFAN 50 MIKROGRAMŮ/DÁVKA NOSNÍ SPREJ SUSPENZE flutikason-propionát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Nasofan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nasofan používat 3. Jak se Nasofan používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Nasofan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NASOFAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Váš lék se nazývá Nasofan a obsahuje 50 mikrogramů účinné látky flutikason-propionát v každém vstřiku. Látka flutikason-propionát patří do skupiny látek, zvané kortikosteroidy. Přípravek působí protizánětlivě, po aplikaci do nosu snižuje otok a podráždění. Používá se k prevenci a léčbě sezónního alergického zánětu nosní sliznice (například senné rýmy) a celoročního zánětu nosní sliznice (např. ucpaného nosu nebo rýmy, kýchání a svědění způsobeného domácími prachovými roztoči nebo zvířaty, např. kočkami či psy). Přípravek mohou používat dospělí i děti ve věku od 4 let a starší. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NASOFAN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NASOFAN: - jestliže jste alergický(á) na flutika Prečítajte si celý dokument
1/9 Sp. zn. sukls284515/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NASOFAN 50 MIKROGRAMŮ/DÁVKA NOSNÍ SPREJ , SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 100mikrolitrová odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů flutikason-propionátu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna odměřená dávka obsahuje 40 mikrogramů roztoku benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, suspenze. Bílá neprůhledná vodná suspenze ve vícedávkové lahvičce z hnědého skla vybavené rozprašovací dávkovací pumpičkou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Nasofan je indikován u dospělých a dětí starších 4 let věku k profylaxi a k léčbě sezónní alergické rýmy (včetně senné rýmy) a celoroční rýmy. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Pediatrick_ _á populace_ _ _ Bezpečnost a účinnost přípravku Nasofan u dětí mladších 4 let věku nebyla dosud stanovena. DOSPĚLÍ A DĚTI VE VĚKU OD 12 LET: Podávají se dvě dávky do každé nosní dírky jednou denně, nejlépe ráno (celkem 200 mikrogramů). V některých případech je zapotřebí podat dvě dávky do každé nosní dírky dvakrát denně (celkem 400 mikrogramů). Po zvládnutí příznaků lze podávat udržovací dávku sestávající z jedné dávky vstříknuté do každé nosní dírky jednou denně (celkem 100 mikrogramů). V případě recidivujících příznaků lze dávku odpovídajícím způsobem zvýšit. Maximální denní dávka by neměla překročit čtyři dávky aplikované do každé nosní dírky 2/9 (celkem 400 mikrogramů). Je třeba použít minimální dávku umožňující účinné zvládnutí příznaků. STARŠÍ OSOBY: Používat obvyklé dávkování pro dospělé. DĚTI VE VĚKU OD 4 DO 11 LET: Aplikovat jednu dávku do každé nosní dírky jednou denně, nejlépe ráno (celkem 100 mikrogramů). V některých případech je třeba podat jednu dávku do každé nosní dírky dvakrát denně (celk Prečítajte si celý dokument