Nasivin 0,05 %

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

P&G Health Germany GmbH, Nemecko

ATC kód:

R01AA05

Spôsob podávania:

nazálne použitie

Počet v balení:

int nas 1x10 ml (fľ.skl.hnedá s kvapkadlom)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Oxymetazolín

Prehľad produktov:

int nas 1x5 ml (fľ.skl.hnedá s kvapkadlom); int nas 1x10 ml (fľ.skl.hnedá s kvapkadlom)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1991-08-19

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04754-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NASIVIN 0,01 %
NASIVIN 0,025 %
NASIVIN 0,05 %
NOSOV
É ROZTOKOVÉ KVAPKY
oxymetazolínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM,
AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia do 5 dní, alebo ak sa
zhoršia, musíte sa obrátiť na
lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Nasivin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nasivin
3.
Ako používať Nasivin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nasivin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
NASIVIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Nasivin patrí do skupiny liekov nazývaných otorinolaryngologiká,
určených na liečbu ochorenia uší,
nosa a hrtanu.
Je to lokálne pôsobiaci liek na liečbu nádchy. Oxymetazolín
znižuje prekrvenie a opuch sliznice,
uvoľňuje priechodnosť horných dýchacích ciest, znižuje
bolestivosť pri zápale stredného ucha a
katare Eustachovej trubice.
Tento liek sa používa pri akútnej nádche, nádche prejavujúcej sa
vo forme opakovaného výtoku
z nosa. Okrem toho sa používa na uvoľnenie odtoku nosového hlienu
pri zápaloch prínosových dutín,
pri nedoslýchavosti v dôsledku opuchu Eustachovej trubice (katar
Eustachovej trubice) a pri zápale
stredného ucha. Liek sa pod dohľadom lekára m�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03429-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nasivin 0,01 %
0,1 mg/ml
Nasivin 0,025 %
0,25 mg/ml
Nasivin 0,05 %
0,5 mg/ml
nosové roztokové kvapky
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jeden ml Nasivinu 0,01 % obsahuje 0,1 mg oxymetazolínium-chloridu.
Jeden ml Nasivinu 0,025 % obsahuje 0,25 mg oxymetazolínium-chloridu.
Jeden ml Nasivinu 0,05 % obsahuje 0,5 mg oxymetazolínium-chloridu.
Jedna kvapka (40 mikrolitrov) Nasivinu 0,01 % obsahuje 4 mikrogramov
oxymetazolínium-chloridu.
Jedna kvapka (40 mikrolitrov) Nasivinu 0,025 % obsahuje 10 mikrogramov
oxymetazolínium-
chloridu.
Jedna kvapka (40 mikrolitrov) Nasivinu 0,05 % obsahuje 20 mikrogramov
oxymetazolínium-chloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: 1 ml nosových kvapiek obsahuje
0,1 mg benzalkónium-chloridu
(50 %).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LI
EKOVÁ FORMA
Nosové roztokové kvapky.
Číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna, vazomotorická a alergická nádcha, paranazálna
sínusitída, syringitída, zápal stredného ucha.
Pod dohľadom lekára je liek možné použiť pri chronickej nádche
a na diagnostickú dekongesciu
nosovej sliznice.
Nasivin 0,01 %
Je určený novorodencom a dojčatám vo veku do 1 roka.
Nasivin 0,025 %
Je určený deťom vo veku od 1 do 6 rokov.
Nasivin 0,05 %
Je určený dospelým a deťom vo veku od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nasivin 0,01 %
Novorodencom vo veku do 4. týždňov sa podáva 1 kvapka do každej
nosovej dierky 2 až 3-krát denne.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/03429-ZME
2
Od 5. týždňa veku do 1. roka sa podávajú 1 až 2 kvapky do
každej nosovej dierky 2 až 3-krát denne.
Účinok Nasivinu 0,01 % nastupuje do 25 sekúnd po podaní a
pretrváva niekoľko hodín (priemerne
6-8 hodín, maximálne 12 hodín).
Na uľahčenie a na zabezpečenie presného dávkovania je súčasťou
Nasivinu 0,01 % dávkovaci