nasic für Kinder O.K.

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Dostupné z:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC kód:

R01AB06

INN (Medzinárodný Name):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

Forma lieku:

Nasenspray, Lösung

Zloženie:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,05 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 5 Milligramm

Spôsob podávania:

nasale Anwendung

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2006-02-22

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
NASIC
® FÜR KINDER O.K.
Nasenspray
Information für den Anwender
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE _
_INFORMATIONEN FÜR SIE. _
_Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen _
_Behandlungserfolg zu erzielen, muss NASIC_
_®_
_ FÜR KINDER O.K. jedoch vorschriftsmäßig _
_angewendet werden. _
•
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals _
_lesen. _
•
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat _
_benötigen. _
•
_Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung _
_eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. _
•
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie _
_Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben _
_sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _
NASIC
® FÜR KINDER O.K.
Xylometazolinhydrochlorid 0,05 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray,
Lösung
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN ZWISCHEN 2 UND 6 JAHREN
nasic
®
für Kinder O.K. enthält kein Konservierungsmittel
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist nasic
®
für Kinder O.K. und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von nasic
®
für Kinder O.K. beachten?
3.
Wie ist nasic
®
für Kinder O.K. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist nasic
®
für Kinder O.K. aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NASIC
® FÜR KINDER O.K. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
nasic
®
für Kinder O.K. ist ein Nasenspray.
Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die
Gefäße und be-
wirkt dadurch eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling
des Vitamins
Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut
schützt.
NASIC
® FÜR KINDER O.K. WIRD ANGEWENDET,
zur Abschwellung der
Nasenschleimhaut bei
Schnupfen und zur unterstüt

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NASIC
® FÜR KINDER O.K.
Xylometazolinhydrochlorid 0,05 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray,
Lösung
Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
nasic
®
für Kinder O.K. enthält kein Konservierungsmittel.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält
0,05 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung
der Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (Läsionen),
anfallsweise auftretendem Fließ-
schnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der
Nasenatmungsbehinderung nach
operativen Eingriffen an der Nase.
nasic
®
für Kinder O.K. ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nasale Anwendung
Bei Kindern im Alter von 2 – 6 Jahren wird nach Bedarf
BIS ZU 3-MAL TÄGLICH JE EIN
SPRÜHSTOSS NASIC
® FÜR KINDER O.K. IN JEDE NASENÖFFNUNG
eingebracht.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen
Wirkung.
nasic
®
für Kinder O.K. wird bei senkrecht gehaltener Flasche in die
Nasenlöcher eingesprüht.
nasic
®
für Kinder O.K. sollte NICHT LÄNGER ALS 7 TAGE
angewendet werden, es sei denn der
Arzt ordnet ausdrücklich eine weitere Anwendung an.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt
werden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von nasic
®
für Kinder O.K.,
-
bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca),
-
nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen
Eingriffen, die die
Dura Mater freilegen,
-
bei Säuglingen u