Nanog 66.6 mg/ml Gotas orais, emulsão

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Simeticone

Dostupné z:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

ATC kód:

A03AX13

INN (Medzinárodný Name):

Simeticone

Dávkovanie:

66.6 mg/ml

Forma lieku:

Gotas orais, emulsão

Zloženie:

Simeticone 66.6 mg/ml

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Frasco 1 unidade(s) - 30 ml

Trieda:

6.3.2.2.3 - Antiflatulentos

Typ predpisu:

MNSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

silicones

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5418355 CNPEM: 50121120 CHNM: 10105722 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2011-10-21

Príbalový leták

1
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Nanog – 66,6 mg/ml, Gotas orais, Emulsão
Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Nanog e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Nanog
3.
Como utilizar Nanog
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Nanog
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Nanog e para que é utilizado
Nanog contém simeticone como substância ativa. O simeticone pertence
a um grupo de
substâncias que reduzem a acumulação de gases no estômago e nos
intestinos.
Nanog está indicado no tratamento de meteorismo gastrointestinal
(acumulação de ar no
estômago e intestinos) e aerofagia (deglutição de ar que se acumula
no estômago) em
lactentes e crianças.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Nanog
Não utilize Nanog:
-
se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(ver secção 6)
-
se está grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
Nanog não deve ser administrado a crianças com menos de 28 dias de
idade.
Nanog, gotas orais, emulsão não está contraindicado em indivíduos
com doença celíaca
(doença que afeta o intestino delgado).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nanog.
Não exceda a dose prescrita.
Deve procurar aconselhamento médico se após um breve período de
tratamento (7 d

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Nanog – 66,6 mg/ml,
Gotas orais, Emulsão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2.1
Descrição geral
Nanog, gotas orais é uma emulsão branca acinzentada.
2.2
Composição qualitativa e quantitativa
Cada ml de emulsão contém 66,6 mg de simeticone.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Gotas orais, Emulsão
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Nanog é indicado no tratamento sintomático do meteorismo
gastro-intestinal e aerofagia
em
lactentes
e
crianças.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Lactentes e crianças
20
gotas
(=0.6
ml)
2-4
vezes
ao
dia,
salvo
indicação
médica
em
contrário,
preferencialmente após as refeições.
Modo de administração
Agitar bem antes de usar. As gotas devem ser misturadas com um pouco
de água.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção
6.1.
Geralmente contraindicado na gravidez (ver ponto 4.6).
Nanog não deve ser administrado a crianças com menos de 28 dias de
idade.
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
A emulsão contém parabenos. Podem causar reações alérgicas (mesmo
que não
imediatamente).
Não
exceda
a
dose
prescrita.
Deve procurar aconselhamento médico se, após um breve período de
tratamento (7
dias), não forem alcançados resultados satisfatórios.
APROVADO EM
17-05-2019
INFARMED
4.5
Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não
são
conhecidas,
nem
foram
referidas,
quaisquer
tipos
de
interações
medicamentosas clinicamente significativas.
4.6
Fertilidade, gravidez e aleitamento
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Nanog em
mulheres grávidas, não
deve portanto ser usado durante a gravidez, exceto se estritamente
necessário e após
uma avaliação da relação risco/benefício pelo médico.
Aleitamento
Não se sabe se o simeticone é excretad