Naelia Vaginalring

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Dostupné z:

Mepha Pharma AG

ATC kód:

G02BB01

INN (Medzinárodný Name):

etonogestrelum, ethinylestradiolum

Forma lieku:

Vaginalring

Zloženie:

etonogestrelum 11.7 mg, ethinylestradiolum 2.7 mg, excipiens für die Vorbereitung.

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Hormonale Kontrazeption

Dátum Autorizácia:

2018-04-25

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Naelia Vaginalring
Mepha Pharma AG
Was ist Naelia Vaginalring und wann wird es angewendet?
Naelia Vaginalring ist ein Empfängnisverhütungsmittel
(Kontrazeptivum), das in die Vagina
(Scheide) eingesetzt wird. Es ist ein flexibler, transparenter, fast
farbloser Kunststoffring mit einem
äusseren Durchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von
4 mm.
Naelia Vaginalring enthält die weiblichen Geschlechtshormone
Etonogestrel (ein Gestagen) und
Ethinylestradiol (ein Östrogen). Der Ring gibt diese Hormone in den
Blutkreislauf ab. Aufgrund der
kleinen Menge die von diesen Hormonen abgegeben wird, ist Naelia
Vaginalring ein niedrig
dosiertes hormonales Empfängnisverhütungsmittel. Weil Naelia
Vaginalring zwei unterschiedliche
Hormone freisetzt, bezeichnet man das Präparat als kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum
(CHC).
Naelia Vaginalring bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf
mehrfache Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Naelia Vaginalring darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin angewendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wend

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Naelia Vaginalring
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Etonogestrelum; Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Ethylenum-Vinylacetatum-Copolymerum; Magnesii stearas.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Biegsamer, durchsichtiger, fast farbloser Ring aus Kunststoff zur
vaginalen Anwendung mit einem
Aussendurchmesser von 54 mm und einem Querschnittsdurchmesser von 4
mm: Etonogestrel 11,7
mg, Ethinylestradiol 2,7 mg. Die Freisetzung beträgt über einen
Zeitraum von 3 Wochen 0,12 mg
Etonogestrel und 0,015 mg Ethinylestradiol pro 24 Stunden.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption zur vaginalen Anwendung.
Bei der Entscheidung, Naelia Vaginalring zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Naelia Vaginalring
mit jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC)
verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Naelia Vaginalring sollten nur von einem Arzt bzw. einer
Ärztin mit entsprechender
Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende
Aufklärung der Patientin
über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer
Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer
allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Anwendung von Naelia Vaginalring
Naelia Vaginalring kann von der Frau selbst in die Vagina eingesetzt
werden. Der Arzt sollte die
Frau über das Einsetzen und Entfernen des Rings entsprechend beraten.
Zum Einsetzen sollte die
Haltung gewählt werden, die der Frau am bequemsten erscheint, z.B.
Stehen mit einem angehobenen
Bein, Hockstellung oder Liegen. Naelia Vaginalring muss
zusammengedrückt und soweit