Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
N-butil bromuro de hioscina
Vitalis S.A.C.I
A03CB31
N-butil bromuro de hioscina
20 mg/mL
Solución para inyección IM, IV
Vitalis S.A.C.I
Estuche por 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.; Estuche por 10 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.; Estuche por 3 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.; Estuche por 50 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una.
Cancelado
2010-01-05
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: N-BUTIL BROMURO DE HIOSCINA 20 mg/mL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IV, IM FORTALEZA: 20 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 10, 50 ó 100 ampolletas de vidrio ámbar con 1 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: VITROFARMA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA. FABRICANTE, PAÍS: VITALIS S.A.C.I., Bogotá, Colombia. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-001-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 5 de enero de 2010 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: n-butil bromuro de hioscina 20,0 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Se utiliza en el tratamiento de los desórdenes de las vías biliares, como espasmolítico en el tratamiento de la Dismenorrea y de la Enuresis Nocturna. Antiespasmódico gastrointestinal. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al N-Butil Bromuro de Hioscina. Lesión cerebral en niños; los efectos sobre el SNC pueden exacerbarse. Cardiopatía; especialmente arritmias cardíacas, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad arterial coronaria y estenosis mitral. Síndrome de Down; se puede producir aumento anormal de la dilatación pupilar y aceleración de la frecuencia cardiaca. Esofagitis por reflujo; la disminución de la motilidad esofágica y gástrica y la relajación del esfínter esofágico inferior pueden facilitar la retención gástrica mediante retraso del vaciado gástrico y puede aumentar el reflujo gastroesofágico a través de un esfínter no funcional. Fiebre; puede aumentar al estar suprimida la actividad de las glándulas sudoríparas. Enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal como en la acalasia y la estenosis piloroduodenal. Glaucoma de ángulo cerrado o predisposición al mismo; el efecto midriático produce aumento de la presión intraocular y puede precipitar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado. Glaucoma de ángulo abierto; el efecto midriático puede producir u Prečítajte si celý dokument