Myfungar 1 Kombi

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Oxiconazolnitrat

Dostupné z:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

INN (Medzinárodný Name):

Oxiconazol Nitrate, Oxiconazol Nitrate

Forma lieku:

Creme und Vaginaltabletten

Zloženie:

Teil 1 - Vaginalcreme; Oxiconazolnitrat (22768) 11,47 Milligramm; Teil 2 - Vaginaltablette; Oxiconazolnitrat (22768) 688 Milligramm

Spôsob podávania:

Einführen in die Scheide

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1992-02-19

Príbalový leták

Wortlaut der Packungsbeilage
MYFUNGAR1 KOMBI
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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MYFUNGAR
®
1 KOMBI
600 mg Oxiconazol / Vaginaltablette
10 mg Oxiconazol / g Creme
Wirkstoff: Oxiconazolnitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Myfungar1 Kombi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Myfungar1 Kombi beachten?
3.
Wie ist Myfungar1 Kombi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Myfungar1 Kombi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MYFUNGAR1 KOMBI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxiconazol ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten
Breitspektrum-Antimykotika und wird zur
Behandlung von Pilzinfektionen (Mykosen) eingesetzt.
Die Vaginaltablette wird angewendet gegen akute und chronische
Scheidenentzündungen (Vaginitis)
durch Hefepilze, überwiegend Candida-Arten.
Die Creme wird angewendet gegen Pilzinfektionen der Haut, verursacht
durch Dermatophyten
(Trichophyton-, Epidermophyton- und Mikrosporon-Arten), Hefepilze
(insbesondere Candida albicans),
hefeähnliche Pilze (Malassezia furfur, den Erreger von Pityriasis
versicolor) oder Schimmelpilze, sowie
Mischinfektionen der Haut, verursacht durch Oxiconazol-empfindliche
Pilze und grampositive Bakte-
rien. Das Anwendungsgebiet der Creme umfasst

Súhrn charakteristických

MYFUNGAR
®
1 KOMBI
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Fachinformation
Stand: Januar 2017
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Myfungar1 Kombi
Wirkstoff: Oxiconazolnitrat
600 mg Oxiconazol/Vaginaltablette
10 mg Oxiconazol/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 Vaginaltablette enthält
688 mg Oxiconazolnitrat (entsprechend
600 mg Oxiconazol)
1 g Creme enthält
11,47 mg Oxiconazolnitrat (entsprechend
10 mg Oxiconazol)
Sonstige Bestandteile:
Creme: Enthält Benzoesäure, Cetylalko-
hol, Propylenglycol und Stearylalkohol.
(siehe Abschnitt 4.4)
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiße, torpedoförmige Vaginaltablette
und weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vaginaltablette:
Akute
und
chronische
Scheidenentzündungen (Vaginitis) durch
Hefepilze, überwiegend Candida-Arten.
Creme:
Pilzinfektionen
der
Haut
verur-
sacht durch Dermatophyten (Trichophy-
ton-, Epidermophyton- und Mikrosporon-
Arten), Hefepilze (insbesondere Candida
albicans), hefeähnliche Pilze (Malassezia
furfur, den Erreger von Pityriasis versi-
color)
oder
Schimmelpilze
sowie
Mischinfektionen
der
Haut,
verursacht
durch Oxiconazol-empfindliche Pilze und
grampositive Bakterien.
Das Anwendungsgebiet der Creme um-
fasst u. a. die Genitalregion.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vaginaltablette: Einmal abends 1 Vaginal-
tablette. Die Vaginaltablette soll am Abend
beim
Zubettgehen
vorsichtig mit
einem
sauberen
Finger
möglichst
tief
in
die
Scheide eingeführt werden, am besten in
Rückenlage.
Die Behandlung sollte nicht während der
Menstruation durchgeführt werden. In den
meisten Fällen genügt eine Eindosisbe-
handlung. Bei Bedarf kann nach Ablauf
einer
Woche
eine
zweite
Behandlung
durchgeführt werden.
Creme: Die Creme wird einmal täglich, z.B.
morgens oder abends, aufgetragen. Meist
genügt eine Menge der Creme von ½ bis
1 cm Stranglänge. Die Creme wird auf die
erkrankten Hautstellen des äußeren weib-
lichen Genitaltraktes dünn aufgetragen und
anschließend mit dem Fing