Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriummycophenolat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
L04AA06
Sodium mycophenolate
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Natriummycophenolat (29563) 192,35 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-05-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MYCOPHENOLSÄURE AL 180 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN _ _ _ Wirkstoff: Mycophenolsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Mycophenolsäure AL_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Mycophenolsäure AL_ beachten? 3. Wie ist _Mycophenolsäure AL_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Mycophenolsäure AL_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MYCOPHENOLSÄURE AL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Mycophenolsäure AL_ enthält eine Substanz mit der Bezeichnung Mycophenolsäure. Diese gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Immunsuppressiva bezeichnet werden. _Mycophenolsäure AL_ wird angewendet, um die Abstoßung einer transplantierten Niere durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Es wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln angewendet, die Ciclosporin und Kortikosteroide enthalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MYCOPHENOLSÄURE AL_ BEACHTEN? WARNHINWEIS Mycophenolsäure verursacht Geburtsfehler und Fehlgeburten. Wenn Sie eine Frau sind und schwanger werden könnten, müssen Sie vor Beginn der Behandlung einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen und die Anweisungen Ihres Arztes zur Empfängnisverhütung befolgen. Ihr Arzt wird mit Prečítajte si celý dokument
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Mycophenolsäure AL 180 mg magensaftresistente Tabletten Mycophenolsäure AL 360 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Mycophenolsäure AL 180 mg magensaftresistente Tabletten _ Jede magensaftresistente Tablette enthält 180 mg Mycophenolsäure (als Natriummycophenolat). _Mycophenolsäure AL 360 mg magensaftresistente Tabletten _ Jede magensaftresistente Tablette enthält 360 mg Mycophenolsäure (als Natriummycophenolat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede magensaftresistente Tablette enthält 27,9 mg (1,21 mmol) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette _Mycophenolsäure AL 180 mg magensaftresistente Tabletten _ Hellgrüne, runde, bikonvexe, magensaftresistent überzogene Tabletten mit abgeschrägten Kanten und dem Aufdruck „M1“ (schwarze Drucktinte) auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Hinweis: Der Durchmesser der Tablette beträgt 10,80 ± 0,2 mm. _Mycophenolsäure AL 360 mg magensaftresistente Tabletten _ Pfirsichfarbene, längliche, bikonvexe, magensaftresistent überzogene Tabletten mit dem Aufdruck „M2“ (schwarze Drucktinte) auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Hinweis: Die Länge und Breite der Tablette beträgt 17,50 ± 0,2 mm und 10,35 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Mycophenolsäure AL ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Mycophenolsäure AL soll nur von Ärzten mit hinreichender Erfahrung in der immunsuppressiven Therapie nach Organtransplantationen eingeleitet und fortgeführt werden. DOSIERUNG Die empfohlene Dosierung beträgt 720 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis 1.440 mg). Diese Dosis an Natriummycophenolat entspricht 1 g Mycophenolatmofetil Prečítajte si celý dokument