Mucosolvan Long Effect

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Opella Healthcare Slovakia s.r.o., Slovensko

ATC kód:

R05CB06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps plg 10x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps plg 20x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps plg 50x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Ambroxol

Prehľad produktov:

cps plg 100x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps plg 50x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps plg 20x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al); cps plg 10x75 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-09-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01689-TR
1
Písomná informácia pre používateľa
Mucosolvan Long Effect
75 mg kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
ambroxólium-chlorid
Pozorne si prečítajte
celú písomnú informáciu
predt
ým, ako začnete
užívať tento liek, pretože
obsahuje pre
vás dôležité informáci
e.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal
váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
-
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Mucosolvan Long Effect a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan Long Effect
3.
Ako užívať Mucosolvan Long Effect
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mucosolvan Long Effect
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
o je Mucosolvan Long Effect a
na čo sa používa
Ambroxólium-chlorid, liečivo Mucosolvanu Long Effect, zvyšuje
vylučovanie hlienu z dýchacích ciest,
uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ.
Mucosolvan Long Effect je určený na sekretolytickú (uľahčujúcu
vykašliavanie) liečbu pri akútnych
a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového
hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
Liek je určený pre dospelých.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucosolvan
Long Effect
Neužívajte Mucosolvan
Long Effect

ak ste alergický na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01689-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ
LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mucosolvan Long Effect
75 mg
kapsuly s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna kapsula s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 75 mg
ambroxólium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
L
IEKOVÁ
FORMA
Kapsula s predĺženým uvoľňovaním.
Podlhovasté tvrdé želatínové kapsuly, pozostávajúce z
červeného nepriehľadného viečka a oranžového
nepriehľadného tela. Na viečku je biela potlač „MUC 01“.
Kapsuly obsahujú žltobiele pelety
s hladkým lesklým povrchom, zmiešané s malým množstvom prášku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych
ochorení, sprevádzaných
narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým
transportom a vylučovaním.
Liek je určený pre dospelých.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí:
1 kapsula s predĺženým uvoľňovaním 1-krát denne.
Spôsob podávania
Tento liek je určený na perorálne použitie. Kapsuly sa nesmú
otvárať ani žuvať, majú sa prehltnúť celé
a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Zvyšky kapsúl, ktoré
sú ojedinele prítomné v stolici,
uvoľnili už liečivo počas prechodu tráviacim traktom a sú preto
bezvýznamné.
Mucosolvan
Long Effect sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Všeobecne
Ak sa príznaky akútneho respiračného ochorenia nezlepšia do 7
dní alebo sa naopak počas liečby
zhoršia, treba vyhľadať lekára.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2021/01689-TR
2
4.3
Kontraindikácie

precitlivenosť na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených
v časti 6.1
4.4
Osobitné upozornenia a
opatrenia pri používaní
Hlásené boli závažné kožné reakcie, ako je multiformný
erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm
(SJS)/toxická epidermálna nekrolýz