MUCOSOLVAN COMPOSITUM PEDIATRICO Clorhidrato de Ambroxol 7.5mg + Clorhidrato de Clenbuterol 0.005mg/5mL SOLUCION ORAL

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL; CLORHIDRATO DE CLENBUTEROL;

Dostupné z:

OPELLA HEALTHCARE DEL PERU S.A.C - DROGUERÍA

ATC kód:

R03CC63

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL; CLENBUTEROL HYDROCHLORIDE;

Forma lieku:

SOLUCION ORAL

Zloženie:

POR DOSIS 5.00 mL -

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

caja cartulina con frasco de vidrio tipo III ambar x 120mL; caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III ambar x 120mL con cu

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

PHARMETIQUE S.A. - COLOMBIA

Terapeutické skupiny:

Clenbuterol, combinaciones

Prehľad produktov:

Presentación: caja cartulina con frasco de vidrio tipo III ambar x 120mL; caja de cartulina con frasco de vidrio tipo III ambar x 120mL con cuchara dosificadora y/o vasito dosificador; caja cartulina con frasco de vidrio tipo III ambar x 50mL

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2027-02-18

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA
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MUCOSOLVAN® COMPOSITUM PEDIÁTRICO SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
MUCOSOLVAN® COMPOSITUM PEDIÁTRICO
0,005 MG/7,5 MG EN SOLUCIÓN ORAL DE 5 ML
INGREDIENTES ACTIVOS: CLORHIDRATO DE CLENBUTEROL Y CLORHIDRATO DE
AMBROXOL
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL de solución oral contiene:
Clorhidrato de Clenbuterol 0,005 mg
Clorhidrato de Ambroxol 7,5 mg
Excipientes con efecto conocido:
Este medicamento contiene 10 mg de benzoato de sodio, 160 mg de
propilenglicol y 1225 mg de
sorbitol por 5 mL de solución oral (ver sección 3.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedades agudas y crónicas de las vías respiratorias asociadas
con estrechamiento espástico,
formación alterada de secreciones y transporte alterado de
secreciones, en particular bronquitis
espástica, enfisema bronquitis y asma bronquial.
Nota
La SOLUCIÓN ORAL MUCOSOLVAN® COMPOSITUM PEDIÁTRICO no es adecuado
para el tratamiento orientado
a los síntomas de los ataques agudos de asma. Si se requiere un
tratamiento a largo plazo del asma
bronquial con SOLUCIÓN ORAL MUCOSOLVAN® COMPOSITUM PEDIÁTRICO,
siempre se debe administrar una
terapia antiinflamatoria de concomitante (por ejemplo, con
corticoides).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
A menos que se prescriba lo contrario, los niños de hasta 12 años de
edad generalmente deben ser
dosificados como se indica en la siguiente tabla:
Edad
Peso corporal
Dosis diaria
0-8 meses
8-24 meses
2-4 años
4-6 años
6-12 años
4-8 kg
8-12 kg
12-16 kg
16-22 kg
22-35 kg
2 x 2,5 mL
2 x 5,0 mL
2 x 7,5 mL
2 x 10,0 mL
2 x 15,0 mL
El régimen de dosificación para niños se basa en valores empíricos
de 0,0008-0,0015 mg de clorhidrato
de clenbuterol por kg de peso corporal/día.
FICHA TÉCNICA
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Los adolescentes a partir de los 12 años de edad y los adultos toman
2-3 x 15 - 20mL de solución al día,
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