Mucosolvan 60mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Ambroxolhydrochlorid

Dostupné z:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC kód:

R05CB06

INN (Medzinárodný Name):

ambroxol hydrochloride

Forma lieku:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zloženie:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

Spôsob podávania:

Einnehmen nach Auflösen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

1991-12-24

Príbalový leták

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Sanofi-Logo
MUCOSOLVAN 60 MG
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.

Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mucosolvan 60 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mucosolvan 60 mg beachten?
3.
Wie ist Mucosolvan 60 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mucosolvan 60 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MUCOSOLVAN 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mucosolvan 60 mg ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim (Expektorans).
Mucosolvan 60 mg wird angewendet zur Schleim lösenden Behandlung bei
akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MUCOSOLVAN 60 MG BEACHTEN?
MUCOSOLVAN 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Ambroxolhydrochlorid oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

von Kindern unter 12 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTS

Súhrn charakteristických

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mucosolvan 60 mg
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel mit 3 g Granulat enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Beutel enthält 2,9 g
Sorbitol (siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
In Beuteln abgefülltes weißes, grobkörniges Granulat mit
aromatischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 2 - 3-mal täglich je einen
½ Beutel Mucosolvan 60 mg
(entspricht 2 - 3-mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) während der ersten
2 - 3 Tage. Danach wird die
Behandlung mit 2-mal täglich je einem ½ Beutel Mucosolvan 60 mg
(entspricht 2-mal 30 mg
Ambroxolhydrochlorid) fortgesetzt.
Bei der oralen Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der
Wirksamkeit ggf. durch eine Gabe von
2-mal täglich je 1 Beutel Mucosolvan 60 mg (entspricht 2-mal 60 mg
Ambroxolhydrochlorid)
möglich.
Auf ärztliche Anweisung ist die Dauer der Anwendung prinzipiell nicht
begrenzt. Die Patienten
werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass ohne
ärztlichen Rat Mucosolvan 60 mg
nicht länger als 4 – 5 Tage eingenommen werden sollen.
Art der Anwendung
Das Granulat wird zu oder unabhängig von den Mahlzeiten in
Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder
Fruchtsaft) gelöst eingenommen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
Mucosolvan 60 mg ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht
geeignet für Kinder unter 12
Jahren. Für Kinder u