Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Nemecko

ATC kód:

R05C

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka); sir 1x200 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka); sir 1x250 ml (fľ.skl.hnedá+odmerka)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Expektoranciá s výnimkou kombinácií s antitusikami

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-01-15

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04356-ZIB
1
Písomná informácia pre používateľa
Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom
sirup
suchý extrakt z listov brečtana
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať
tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie:
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom a na čo sa
používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucoplant sirup proti
kašľu s brečtanom
3.
Ako užívať Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo
je Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom a
na
čo
sa používa
Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom obsahuje suchý extrakt z
listov brečtana.
Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom je rastlinný liek, ktorý
sa používa na uľahčenie vykašliavania
pri produktívnom kašli pre dospelých, dospievajúcich a deti od 2
rokov.
Ak sa po 7 dňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucoplant sirup proti
kašľu s brečtanom
Neužívajte Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom
-
Ak ste alergick�

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04356-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom
sirup
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml obsahuje 1,54 mg extraktu (suchého extraktu) z Hedera
helix L. folium (listov brečtana)
(DER 4-8:1). Extrakčné činidlo: etanol 30 % (m/m).
Pomocné látky so známym účinkom: 1 ml rastlinného produktu
obsahuje 400 mg roztoku maltitolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Hnedožltý, mierne zakalený sirup s charakteristickou arómou
(čierne ríbezle).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom je rastlinný liek, ktorý
sa používa ako expektorans pri
produktívnom kašli u dospelých, dospievajúcich a deti od 2 rokov.
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí, dospievajúci a deti vo veku od 12 rokov:
15 ml trikrát denne (čo zodpovedá množstvu 69,30 mg suchého
extraktu z listov brečtana denne)
Deti vo veku od 6 do 11 rokov:
15 ml dvakrát denne (čo zodpovedá množstvu 46,20 mg suchého
extraktu z listov brečtana denne)
Deti vo veku od 2 do 5 rokov:
10 ml dvakrát denne (čo zodpovedá množstvu 30,80 mg suchého
extraktu z listov brečtana denne)
Deti vo veku do 2 rokov:
Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom je kontraindikovaný u
detí do 2 rokov (pozri časť 4.3).
Pre správne dávkovanie sa používa priložená odmerka.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene:
Na základe nedostatku údajov v týchto skupinách pacientov nie je
možné odporúčať dávkovanie.
Pacientom sa pred užívaním Mucoplantu sirupu proti kašľu s
brečtanom odporúča poradiť sa
s lekárom alebo lekárnikom.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04356-ZIB
2
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom sa má užívať
nezriedený bez ohľadu na jedlo.
Pri užívaní lieku Mucoplant sirup proti kašľu s bre