Mucohelix

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

ATC kód:

R05CA12

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Terapeutické oblasti:

List brečtanu popínavého

Prehľad produktov:

sir 1x100 ml (fľ.skl.hnedá+odmer.lyžica)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.:
2017/00733-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUCOHELIX
sirup
suchý extrakt z listov brečtana
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo
lekárnik. *
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali. *
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika. *
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek
vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4. *
Ak sa po týždni užívania lieku nebudete cítiť lepšie alebo sa
budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1. Čo je Mucohelix a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mucohelix
3. Ako užívať Mucohelix
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Mucohelix
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE MUCOHELIX A NA ČO SA POUŽÍVA
Mucohelix je rastlinný liek používaný na podporu vykašliavania
pri produktívnom kašli u dospelých, dospievajúcich a detí
starších ako 2 roky.
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MUCOHELIX
NEUŽÍVAJTE MUCOHELIX: *
ak ste alergický (precitlivený) na listy brečtana alebo rastliny z
čeľade aralkovitých (Araliaceae) alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) *
u detí mladších ako 2 roky vzhľadom na riziko zhoršenia
dýchacích príznakov.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete užívať Mucohelix, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
V prípade výskytu dýchavičnosti, horúčky alebo hnisavého
hlienu, musíte sa ihneď porad

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.:
2017/00733-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU * NÁZOV LIEKU
Mucohelix
sirup * KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml (zodpovedajúci 1,18 g) sirupu obsahuje 8,25 mg (vo forme
suchého extraktu) _Hedera helix_ L., folium (list brečtana
popínavého) (DER 4-8:1), extrakčný roztok: etanol 30 % (m/m)
Pomocné látky so známym účinkom:
Sorbitol, tekutý (nekryštalizujúci)
1 ml sirupu obsahuje 495,6 mg sorbitolu (E 420).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. * LIEKOVÁ FORMA
Sirup
Hnedá, opaleskujúca tekutina sladkej chuti. * KLINICKÉ ÚDAJE * TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mucohelix je rastlinný liek používaný ako expektorans pri
produktívnom kašli u dospelých, dospievajúcich a u detí
starších ako 2 roky. * DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospievajúci, dospelí a starší ľudia _
Odporúčaná dávka je 4 ml dva až trikrát denne (zodpovedá 66-99
mg dennej dávky suchého extraktu z listov brečtana popínavého).
_Deti vo veku 6-12 rokov _
Odporúčaná dávka je 4 ml dvakrát denne (zodpovedá 66 mg dennej
dávky suchého extraktu z listov brečtana popínavého).
_Deti vo veku 2-5 rokov _
Odporúčaná dávka je 2 ml dvakrát denne (zodpovedá 33 mg dennej
dávky suchého extraktu z listov brečtana popínavého).
Mucohelix je kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky (pozri
časť 4.3 Kontraindikácie).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene
Pre nedostatok farmakokinetických údajov u týchto skupín pacientov
odporúčané dávkovanie nie je možné určiť. Pacientom sa
odporúča, aby sa pred užitím lieku Mucohelix poradili so svojím
lekárom alebo lekárnikom.
Spôsob podávania
Perorálne použitie.
Mucohelix sa užíva perorálne s pomocou priloženej odmernej
lyžice. Pre zabezpečenie správneho dávkovania je odmerná lyžica
kalibrovaná na dávky 1 ml, 2 ml, 3 ml a 4 ml.
Pred každým použitím fľašku dobre potraste.
Ak aj počas používa