Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Prednizolon-bázis
MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.
QH02AB06
Prednisolone-base
Tabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya, Macska
prednisolone
Eseti engedély száma: 3787/1/16 NÉBIH ÁTI ( 20 tabletta ), 3787/2/16 NÉBIH ÁTI ( 50 tabletta ), 3787/3/16 NÉBIH ÁTI ( 100 tabletta )
engedélyezve
2016-06-29
HASZNÁLATI UTASÍTÁS MP-Prednisolon 5 mg tabletta kutyák és macskák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Medicus Partner Kft. 2051 Biatorbágy, Tormásrét u. 12., Tel.: 23/ 530-540 A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE MP-Prednisolon 5 mg tabletta kutyák és macskák részére A.U.V. Prednizolon 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Prednizolon: 5 mg Fehér, domború, negyedelő vonallal ellátott tabletta. A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők. 4. JAVALLAT(OK) Az MP-Prednisolon 5 mg tabletta az alábbi betegségek tüneti kezelésére alkalmazható: Kutya, macska: - allergia - allergiás eredetű dermatózis - heveny nem fertőző eredetű ízületgyulladások (artritisz, tendovaginitisz) Az MP-Prednisolon 5 mg tabletta alkalmazása esetén az indikációt minden esetben gondosan mérlegelni kell. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható egyidejűleg attenuált, élő vakcinákkal. Nem alkalmazható az alábbi esetekben: a gyomor, vagy a bél fekélye vagy nehezen gyógyuló sebek, fekélyek, törések, megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos, gombás fertőzések vagy parazitózisok, általános immungyengeség, glaukóma, katarakta, szaruhártya fekély oszteoporózis, hipokalcémia, hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés), magas vérnyomás, súlyos veseelégtelenség pankreatitisz. 2. 6. MELLÉKHATÁSOK Prednizolonnal történő kezelés során az alábbi mellékhatásokat figyelték meg: ACTH-szupresszió, a mellékvesekéreg reverz Prečítajte si celý dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE MP-Prednisolon 5 mg tabletta kutyák és macskák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: Hatóanyag: Prednizolon: 5 mg Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér, domború, negyedelő vonallal ellátott tabletta. A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Kutya, macska 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Az MP-Prednisolon 5 mg tabletta az alábbi betegségek tüneti kezelésére alkalmazható: Kutya, macska: - allergia - allergiás eredetű dermatózis - heveny nem fertőző eredetű ízületgyulladások (artritisz, tendovaginitisz) Az MP-Prednisolon 5 mg tabletta alkalmazása esetén az indikációt minden esetben gondosan mérlegelni kell. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható egyidejűleg attenuált, élő vakcinákkal. Nem alkalmazható az alábbi esetekben: a gyomor, vagy a bél fekélye vagy nehezen gyógyuló sebek, fekélyek, törések, megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos, gombás fertőzések vagy parazitózisok, általános immungyengeség, glaukóma, katarakta, szaruhártya fekély oszteoporózis, hipokalcémia, hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés), magas vérnyomás, súlyos veseelégtelenség pankreatitisz. 2. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Glükokortikoidokkal, mint például az MP-Prednisolon 5 mg tablettával történő kezelés az esetleges fertőzések rosszabb kimenetelét vonhatja maga után. Mivel a prednizolon a klinikai tünetek enyhítésére javallott, alkalmazását az alapbetegség kezelésével és/vagy a környezeti tényezők kontrolljával kell kombinálni. Fennálló fertőzés vagy fertőzés veszél Prečítajte si celý dokument