Moxonidin-ratiopharm 0,3 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

ratiopharm GmbH, Nemecko

ATC kód:

C02AC05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 28x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Moxonidín

Prehľad produktov:

tbl flm 100x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-01-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04867-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MOXONIDIN–RATIOPHARM 0,2 MG
MOXONIDIN–RATIOPHARM 0,3 MG
MOXONIDIN–RATIOPHARM 0,4 MG
filmom obalené tablety
moxonidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu
prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť,
dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Moxonidin–ratiopharm a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Moxonidin–ratiopharm
3.
Ako užívať Moxonidin–ratiopharm
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Moxonidin–ratiopharm
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MOXONIDIN-RATIOPHARM A NA ČO SA POUŽÍVA
Moxonidin-ratiopharm patrí do skupiny liekov nazývaných
antihypertenzíva – lieky, ktoré
znižujú tlak krvi.
Moxonidin–ratiopharm sa používa na liečbu vysokého krvného
tlaku.
AKO ÚČINKUJE MOXONIDIN-RATIOPHARM
Miestom pôsobenia moxonidínu je centrálny nervový systém. Pracuje
tak, že uvoľňuje
a rozširuje cievy, čo pomáha znižovať tlak.
Liek nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov, pretože
účinnosť a bezpečnosť
podávania moxonidínu u nich nebola stanovená.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MOXONIDIN-RATIOPHARM
NEUŽÍVAJTE MOXONIDIN–RATIOPHARM:
-
ak
ste
alergický
na
moxonidín alebo
na
ktorúkoľvek
z ďalších
zložiek
tohto
lieku
(u

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04867-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Moxonidin–ratiopharm 0,2 mg
Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg
Moxonidin–ratiopharm 0,4 mg
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 filmom obalená tableta obsahuje 0,2 mg, 0,3 mg alebo 0,4 mg
moxonidínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Moxonidin–ratiopharm 0,2 mg: svetloružové okrúhle bikonvexné
filmom obalené tablety.
Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg: ružové okrúhle bikonvexné filmom
obalené tablety.
Moxonidin–ratiopharm 0,4 mg: tmavoružové okrúhle bikonvexné
filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Obvyklá denná dávka je 0,2 – 0,4 mg moxonidínu. Maximálna
denná dávka je 0,6 mg rozdelená do
dvoch dávok. Maximálna jednotlivá dávka je 0,4 mg moxonidínu.
Dávkovanie má byť prispôsobené
individuálnej potrebe pacienta.
Liečba sa obvykle začína dávkou 0,2 mg moxonidínu denne. Dávka
sa má postupne upravovať v
trojtýždenných
intervaloch
až
do
dosiahnutia
optimálnej
hodnoty
krvného
tlaku.Moxonidin–
ratiopharm 0,2 mg
Ak
nie
je
účinok
dávky
0,2 mg
moxonidínu
denne
dostatočný,
môže
sa
dávka
po
najmenej
trojtýždennom intervale zvýšiť na 0,4 mg moxonidínu denne (2
tablety Moxonidin–ratiopharm 0,2 mg
ráno alebo 1 tableta Moxonidin–ratiopharm 0,2 mg ráno a večer).
Ak je
potrebná vyššia
dávka,
je
možné
užiť
Moxonidin–ratiopharm
0,3 mg
alebo
Moxonidin–
ratiopharm 0,4 mg.
Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg
V prípade dávky 0,3 mg moxonidínu denne sa užíva 1 tableta
Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg ráno.
Ak
nie
je
účinok
dávky
0,3 mg
moxonidínu
denne
dostatočný,
môže
sa
dávka
po
najmenej
trojtýždennom intervale zvýšiť na 0,6 mg moxonidínu denne (1
tableta Moxonidin–ratiopharm 0,3 mg
ráno a večer).
Príloha č. 1 k notifikácii