Moxonidin Actavis 0,2 mg filmom obalená tableta

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf., Island

ATC kód:

C02AC05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,2

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Moxonidín

Prehľad produktov:

tbl flm 400(10x40)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-nem.bal.); tbl flm 400(20x20)x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al-nem.bal.); tbl flm 100x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x0,2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-01-25

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06150-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MOXONIDIN ACTAVIS 0,2 MG FILMOM OBALENÁ TABLETA
MOXONIDIN ACTAVIS 0,3 MG FILMOM OBALENÁ TABLETA
MOXONIDIN ACTAVIS 0,4 MG FILMOM OBALENÁ TABLETA
moxonidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Moxonidin Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Moxonidin Actavis
3.
Ako užívať Moxonidin Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Moxonidin Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MOXONIDIN ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Moxonidin Actavis sa užíva na zníženie vysokého krvného tlaku.
Pôsobí cez centrálny nervový systém
na zníženie krvného tlaku.
Moxonidin Actavis sa používa na liečbu miernej až stredne
závažnej formy vysokého krvného tlaku,
ktorá nie je orgánovo vyvolaná (esenciálna hypertenzia).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MOXONIDIN ACTAVIS
NEUŽÍVAJTE MOXONIDIN ACTAVIS

ak ste alergický (precitlivený) na moxonidín alebo ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6.)

ak máte určité poruchy srdcového rytmu (syndróm chorého sínusu
alebo atrio-ventrikulárnu
blokádu druhého alebo tretieho stupňa)

ak činnosť srdca je v po

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/06147-Z1B,
2018/06150-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Moxonidin Actavis 0,2 mg filmom obalená tableta
Moxonidin Actavis 0,3 mg filmom obalená tableta
Moxonidin Actavis 0,4 mg filmom obalená tableta
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje: 0,2 mg moxonidínu.
Každá tableta obsahuje: 0,3 mg moxonidínu.
Každá tableta obsahuje: 0,4 mg moxonidínu.
Pomocné látky so známym účinkom:
0,2 mg: laktóza 89,8 mg
0,3 mg: laktóza 89,7 mg
0,4 mg: laktóza 89,6 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Okrúhle filmom obalené tablety s priemerom približne 6 mm.
0,2 mg tableta je bledo ružová.
0,3 mg tableta je ružová.
0,4 mg tableta je tmavo ružová.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba miernej až stredne závažnej esenciálnej hypertenzie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Dospelí
Liečba sa zvyčajne začína s najnižšou dávkou moxonidínu. To
znamená denná dávka 0,2 mg
moxonidínu ráno. Ak je terapeutický účinok nedostatočný, dávku
možno po troch týždňoch zvýšiť na
0,4 mg.
Dávku možno podávať ako jednorazovú dávku (užíva sa ráno)
alebo ako rozdelenú dennú dávku (ráno
a večer). Ak sú výsledky po ďalších troch týždňoch stále
nedostatočné, dávku možno ďalej zvýšiť na
maximum 0,6 mg, podávanú rozdelene ráno a večer.
Neprekročte jednorazovú dávku 0,4 mg moxonidínu a dennú dávku
0,6 mg moxonidínu.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2018/06147-Z1B,
2018/06150-Z1B
Keďže súbežné užitie s jedlom neovplyvňuje farmakokinetiku
moxonidínu, tabletu možno užívať
pred, počas alebo po jedle s dostatočným množstvom tekutiny.
Pediatrická populácia
Moxonidín sa nemá podávať deťom a dospievajúci vo veku do 16
rokov pre nedostupné terapeutické
údaje.
Starší pacienti
Za predpokladu, že nie je poškodená funkcia obličiek,