Moxogamma 0,3 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kód:

C02AC05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 30x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Moxonidín

Prehľad produktov:

tbl flm 100x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x0,3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-03-01

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/06974-ZME
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06736-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MOXOGAMMA
0,3 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
moxonidín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE
VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak
má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Moxogamma
0,3 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Moxogammu
0,3 mg
3.
Ako užívať Moxogammu
0,3 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Moxogammu
0,3 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MOXOGAMMA 0,3 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Moxogamma
0,3 mg obsahuje účinnú látku nazývanú moxonidín. Tento liek
patrí do skupiny liekov
nazývaných antihypertenzíva.
Moxogamma 0,3 mg sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzia). Uvoľňuje a rozširuje
vaše cievy. Tento účinok prispieva k zníženiu vášho krvného
tlaku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE MOXOGAMMU
0,3 MG
NEUŽÍVAJTE MOXOGAMMU
0,3 MG
-
ak ste alergický na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
-
ak máte pomalú činnosť srdca (menej ako 50 úderov/min v pokoji)
alebo trpíte na abnormálny srdcový
rytmus alebo zmenu v rýchlosti srdcového rytmu (nazývaný
„syndróm chorého sínusu“ alebo „druhý
alebo tret

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/06974-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06736-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Moxogamma 0,2 mg
Moxogamma 0,3 mg
Moxogamma 0,4 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Moxogamma 0,2 mg
Každá tableta obsahuje 0,2 mg moxonidínu.
Moxogamma 0,3 mg
Každá tableta obsahuje 0,3 mg moxonidínu.
Moxogamma 0,4 mg
Každá tableta obsahuje 0,4 mg moxonidínu.
Pomocná látka so známym účinkom
Moxogamma 0,2 mg
Každá tableta obsahuje 94,5 mg monohydrátu laktózy.
Moxogamma 0,3 mg
Každá tableta obsahuje 94,4 mg monohydrátu laktózy.
Moxogamma 0,4 mg
Každá tableta obsahuje 94,3 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Moxogamma 0,2 mg
Okrúhla svetloružová tableta s priemerom približne 6 mm.
Moxogamma 0,3 mg
Okrúhla ružová tableta s priemerom približne 6 mm.
Moxogamma 0,4 mg
Okrúhla tmavoružová tableta s priemerom približne 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2020/06974-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/06736-Z1A
2
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Esenciálna alebo primárna hypertenzia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
Moxonidín sa má titrovať individuálne. Všeobecne, terapeutická
denná dávka je 0,2 mg až 0,4 mg
moxonidínu.
Liečba má začať s najnižšou dávkou moxonidínu, t.j. 0,2 mg
moxonidínu (denne, čo zodpovedá 1 filmom
obalenej tablete Moxogammy 0,2 mg) ráno.
Ak sa nemôže nedosiahnuť uspokojivá odpoveď, dávka sa môže
najskôr po troch týždňoch zvýšiť na
0,4 mg moxonidínu denne, podaná ako 2 filmom obalené tablety
Moxogammy 0,2 mg ráno alebo 2
rozdelené denné dávky Moxogammy 0,2 mg (1 filmom obalená tableta
ráno a 1 filmom obalená tableta
večer). Ak po ďalších troch týždňoch liečby je odpoveď stále
neuspokojivá, dávka sa môže zvýšiť na
maxim