Moxifloxacin Paranova 400 mg Filmdragerad tablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

moxifloxacinhydroklorid

Dostupné z:

Paranova Läkemedel AB

ATC kód:

J01MA14

INN (Medzinárodný Name):

moxifloxacinhydroklorid

Dávkovanie:

400 mg

Forma lieku:

Filmdragerad tablett

Zloženie:

moxifloxacinhydroklorid 454,75 mg Aktiv substans

Typ predpisu:

Receptbelagt

Prehľad produktov:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2021-06-15

Príbalový leták

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MOXIFLOXACIN PARANOVA 400 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
moxifloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Moxifloxacin Paranova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Moxifloxacin Paranova
3.
Hur du använder Moxifloxacin Paranova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Moxifloxacin Paranova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MOXIFLOXACIN PARANOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Moxifloxacin Paranova innehåller den aktiva substansen moxifloxacin,
vilken tillhör en grupp av
antibiotika som kallas fluorokinoloner. Moxifloxacin Paranova verkar
genom att döda bakterier som
orsakar infektioner.
Moxifloxacin Paranova används till patienter i åldern 18 år och
uppåt för behandling av följande
bakteriella infektioner orsakade av bakterier som moxifloxacin är
effektivt mot. Moxifloxacin
Paranova ska bara användas för behandling av dessa infektioner när
vanliga antibiotika inte kan
användas eller inte har fungerat:
Infektion i bihålorna, plötslig försämring av långvarig
inflammation i luftvägarna eller
lunginflammation (pneumoni) som man fått utanför sjukhus (gäller ej
allvarliga fall).
Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv
(inflammation i lilla bäckenet),
inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns
slemhinnor. Det är inte tillräckligt att
behandla dessa typ

Súhrn charakteristických

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Moxifloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller moxifloxacinhydroklorid
motsvarande 400 mg moxifloxacin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
De filmdragerade tabletterna är mörkrosa, bikonvexa, kapselformade
tabletter med dimensionerna:
längd 15,9 mm – 16,6 mm och tjocklek 5,8 mm – 7,0 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Moxifloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter är indicerade vid
behandling av följande
bakteriella infektioner hos patienter från 18 år och uppåt orsakade
av bakterier känsliga för
moxifloxacin (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1).
Vid följande indikationer ska Moxifloxacin Krka endast användas om
det anses olämpligt att använda
andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för
behandling av dessa infektioner.
-
Akut bakteriell sinuit
-
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive kronisk
bronkit
Vid följande indikationer ska Moxifloxacin Krka endast användas om
det anses olämpligt att använda
andra antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för initial
behandling av dessa infektioner,
eller när sådan behandling inte lyckats.
-
Samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall.
-
Mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet (dvs. infektioner i
de övre kvinnliga
genitalierna, inklusive salpingit och endometrit), utan relaterad
abscess i äggstockar eller
bäcken.
-
Moxifloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter rekommenderas inte
som monoterapi vid
mild till måttlig inflammation i lilla bäckenet om inte
moxifloxacinresistenta
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
kan uteslutas, utan ska ges i kombination med annat lämpligt
antibakteriellt
medel (t.ex. cefalosporin) pga. ökande av moxifloxacinresistens hos
_Neisseria gonorrhoeae_
(se avsnitt 4.4 och 5.1).
2
Moxifloxacin Krka 400 mg filmdragerade tabletter kan även anv