MOVITHIOL 0.1% W/W CREAM

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

BETAMETHASONE VALERATE

Dostupné z:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS SA (0000007836) 137 FILIS AVE., KAMATERO, ATHENS, 134 51

ATC kód:

D07AC01

INN (Medzinárodný Name):

BETAMETHASONE

Dávkovanie:

0.1% W/W

Forma lieku:

CREAM

Zloženie:

BETAMETHASONE VALERATE (0002152445) 1,214MG

Spôsob podávania:

TOPICAL USE (X-EXTERNAL USE)

Typ predpisu:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

BETAMETHASONE

Prehľad produktov:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 25 g (910033302) 25 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Príbalový leták

MOVITHIOL
®
Betamethasone 0,1% (as valerate)
ΦΥ ΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Movithiol
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΚΡΈΜΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ:
_Δραστικό _
_συστατικό:_
_ _Βηταμεθαζόνη/
Betamethasone στη μορφή της 17-
Βαλεριανικής _βηταμεθαζόνης/ _Betamethasone
17-Valerate.
_Έκδοχα: _Cetostearyl alcohol, Cetomacrocol 1000, White soft
paraffin, Paraffin liquid,
Chlorocresol, Purified water.
ΛΟΣΙΌΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ: _Δραστικό
συστατικό:_
Βηταμεθαζόνη/ Betamethasone στη μορφή της
17-Βαλεριανικής _βηταμεθαζόνηςΙ_
Betamethasone 17-νaΙerate.
_Έκδοχα:_
CaIbomer 934, Sodium hydroxide, Isopropanol, Purified water.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: - Κρέμα
εξωτερικής χρήσης σε υδατοδιαλυτό
έκδοχο -
Λοσιόν εξωτερικής χρήσης σε διάλυμα
ισοπροπυλικής αλκοόλης.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: _ΚΡΈΜΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ
_ΧΡΉΣΗΣ: 1 g κρέμας εξωτερικής
χρήσης περιέχει 1,214 mg betamethasone valerate που
αντιστοιχούν σε 1mg ή
0,1% betamethasοne.
ΛΟΣΙΌΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ.1 mΙ λοσιόν
εξωτερικής χρήσης περιέχει 1,214 mg
betamethasone valerate που αντιστοιχούν σε 1 mg ή
0,1% betamethasone.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Κρέμα _εξωτερικής χρήσης: _Σωληνάριο
των 25 g λευκής κρέμας με άσπρο πώμα σε
χάρτινο κουτί και φύλλο οδηγιών.
_Λοσιόν εξωτερικής χρήσης: _Πλαστικό
φιαλίδιο των 50 ml διαφανούς και άχρωμου
διαλύματος με σταγονομετ

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΜΟVITHIOL
BETAMETHASONE 0.1% ( AS VALERATE)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MOVITHIOL
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚ Ά
ΚΡΈΜΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ:
1 g
κρέμας εξωτερικής χρήσης περιέχει 1,214
mg
betamethasone
valerate
που
αντιστοιχούν σε 1 mg ή 0,1% betamethasone.
ΛΟΣΙΌΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΉΣ ΧΡΉΣΗΣ:
1 ml
λοσιόν εξωτερικής χρήσης περιέχει 1,214
mg
betamethasone
valerate
που
αντιστοιχούν σε 1 mg ή 0,1% betamethasone.
Betamethasone valerate: C
27
H
37
FO
6
9α-Fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16-β-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione-17-valerate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
- Κρέμα εξωτερικής χρήσης σε
υδατοδιαλυτό έκδοχο.
- Λοσιόν εξωτερικής χρήσης σε διάλυμα
ισοπροπυλικής αλκοόλης
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MOVITHIOL ενδύκνειται για τη θεραπεία
φλεγμονωδών δερματοπαθειών εκτός
δερματικών λοιμώξεων όπως:
δερματίτιδες ( ατοπική,
σμηγματορροϊκή, νομισματοειδής,
δυσιδρωσική, εξ’επαφής),
κνησμός δακτυλίου, ψωρίαση,
συμπεριλαμβανομένης
παλαμών, πελμάτων, αγκώνων, γονάτων,
ξηροδερμία κατά τη φλεγμονώδη φάση,
λειχήνας, υπερτροφικός λειχήνας,
πεμφιγοειδές, πέμφιγα, υπερτροφικές
ουλές,
χηλοειδή,
δισκοειδής
ερυθηματώδης
λύκος,
δακτυλιοειδές
κοκκίωμα,
κνημιαίο
μυξοί�