MOVIPREP

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Norgine B.V., Holandsko

ATC kód:

A06AD

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

plo por 1x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier); plo por 10x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU

Terapeutické oblasti:

Osmoticky pôsobiace laxanciá

Prehľad produktov:

plo por 40x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier-nemoc.bal.); plo por 320x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier); plo por 160x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier); plo por 80x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier); plo por 40x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier); plo por 10x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier); plo por 1x(2x112 g+2x11g) (vre.Al/LDPE/papier)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-01-27

Príbalový leták

1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03344-ZME
PÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
MOVIPREP
PRÁŠOK NA
PERORÁLNY ROZTOK
makrogol 3350, bezvodý síran sodný, chlorid sodný, chlorid
draselný, kyselina askorbová a
nátriumaskorbát
POZORNE SI
PREČÍTAJTE
CELÚ
PÍSOMNÚ
INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás objavia akékoľvek vedľajšie účinky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ
INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je MOVIPREP a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MOVIPREP
3.
Ako užívať MOVIPREP
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MOVIPREP
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MOVIPREP A NA
ČO SA
POUŽÍVA
MOVIPREP je prášok s príchuťou citróna, ktorý sa nachádza v
štyroch vreckách – dve veľké vrecká
(„vrecko A“) a dve malé vrecká („vrecko B“). Na jednu
liečbu potrebujete všetky štyri vrecká.
MOVIPREP je určený pre dospelých na vyčistenie čriev, aby boli
pripravené na vyšetrenie.
MOVIPREP spôsobuje vyprázdnenie obsahu čriev, máte teda
očakávať, že budete cítiť pohyby čriev ako
pri vodnatej hnačke.
2.
ČO POTREBUJETE
VEDIEŤ
PREDTÝM, AKO
UŽIJETE MOVIPREP
NEUŽÍVAJTE MOVIPREP

ak ste alergický (precitlivený) na makrogol 3350, bezvodý síran
sodný, chlorid sodný, chlorid
draselný, kyselinu askorbovú, nátriumaskorbát alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).

Súhrn charakteristických

1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03344-ZME
SÚHRN
CHARAKTERISTICKÝCH
VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MOVIPREP
prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Zložky MOVIPREPU sú obsiahnuté v dvoch separátnych vreckách.
VRECKO A obsahuje nasledujúce účinné látky:
makrogol 3350
100,0 g
bezvodý síran sodný
7,500 g
chlorid sodný
2,691 g
chlorid draselný
1,015 g
VRECKO B obsahuje nasledujúce účinné látky:
kyselina askorbová
4,700 g
nátriumaskorbát
5,900 g
Koncentrácia elektrolytových iónov v jednom litri roztoku je po
rozpustení obsahu oboch vreciek
nasledujúca:
181,6 mmol/l (z ktorých sa absorbovať môže
maximálne 56,2 mmol)
sodíka
52,8 mmol/l
síranu
59,8 mmol/l
chloridu
14,2 mmol/l
draslíka
56,5 mmol/l
askorbátu
Pomocná látka so známym účinkom:
V každom vrecku A obsahuje tento liek 0,233 g aspartámu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok.
Voľný sypký biely až žltý prášok vo vrecku A.
Voľný sypký biely až svetlohnedý prášok vo vrecku B.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
MOVIPREP je indikovaný dospelým na vyčistenie čreva pred
akýmikoľvek klinickými vyšetreniami,
ktoré si vyžadujú vyčistené črevo, ako je napr. endoskopické
alebo rádiologické vyšetrenie čreva.
2
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/03344-ZME
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_DOSPELÍ A_
_ _
_STARŠÍ_
_ PACIENTI_: Liečebný cyklus pozostáva z dvoch litrov roztoku
MOVIPREPU. Dôrazne sa
odporúča, aby sa v priebehu liečby vypil tiež jeden liter čírej
tekutiny – môže to byť voda, číra polievka,
ovocný džús bez dužiny, nealkoholické nápoje, čaj a/alebo káva
bez mlieka.
Jeden liter roztoku MOVIPREP sa skladá z obsahu jedného „vrecka
A“ a jedného „vrecka B“, ktoré sa
naraz rozpustia v jednom litri vody. Takto pripravený roztok sa má
vypiť počas jednej až dvoch hodín.
Toto sa má