Movicol Unidose or. opl. sachet

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Natriumbicarbonaat 0,1786 g/25 ml; Macrogol 13,125 g/25 ml; Natriumchloride 0,3508 g/25 ml; Kaliumchloride 0,0502 g/25 ml

Dostupné z:

Norgine SA-NV

ATC kód:

A06AD65

INN (Medzinárodný Name):

Macrogol 3350; Sodium Chloride; Sodium Bicarbonate; Potassium Chloride

Forma lieku:

Drank in zakje

Zloženie:

Macrogol 3.350 13.125 g; Natriumchloride 350.8 mg; Natriumbicarbonaat 178.6 mg; Kaliumchloride 50.2 mg

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Macrogol, Combinations

Prehľad produktov:

CTI-code: 498124-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498124-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3459765 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498124-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 498124-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 25 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3459740 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2016-05-30

Príbalový leták

MOVICOL Unidose
Bijsluiter
9 maart 2023
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOVICOL
® UNIDOSE, DRANK IN ZAKJE
macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat,
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die
niet
in
deze
bijsluiter
staat?
Neem
dan
contact
op
met
uw
arts,
apotheker
of
verpleegkundige.

Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Movicol Unidose en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wanneer mag u Movicol Unidose niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Movicol Unidose in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Movicol Unidose?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOVICOL UNIDOSE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Movicol Unidose drank in zakje. Het is
een laxeermiddel voor
de behandeling van constipatie bij adolescenten, volwassenen en
ouderen. Het gebruik bij
kinderen beneden de leeftijd van 12 jaar wordt niet aanbevolen.
Movicol Unidose helpt u om een gemakkelijkere stoelgang te maken zelfs
indien u reeds lange
tijd geconstipeerd bent. Movicol Unidose is ook effectief bij heel
erge constipatie, faecale
impactie genaamd.
Wordt uw klacht na 2 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U MOVICOL UNIDOSE NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
NEEM MOVICOL UNIDOSE NIET IN ALS UW ARTS GEZEGD HEEFT DAT U:
-
een inwendige obstructie heeft (darmobstructie, darmverlamming
(ileus))
-
een geperforeerde

Súhrn charakteristických

MOVICOL Unidose
Samenvatting van de Productkenmerken
9 maart 2023
Pagina 1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOL Unidose, drank in zakje
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk
zakje
Movicol
Unidose
van
25
ml
bevat
de
volgende
werkzame
bestanddelen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
0,3508 g
Natriumwaterstofcarbonaat
0,1786 g
Kaliumchloride
0,0502 g
De elektrolytenconcentratie in elk zakje van 25 ml is:
Natrium
325 mmol/l
Chloride
267 mmol/l
Kalium
27 mmol/l
Waterstofcarbonaat
85 mmol/l
Dit stemt overeen met het volgende gehalte voor elke elektrolyt in
elke 25 ml
dosis:
Natrium
8,125 mmol
Chloride
6,675 mmol
Kalium
0,675 mmol
Waterstofcarbonaat
2,125 mmol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank in zakje.
Heldere, kleurloze tot lichtgele en vrij stromende vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van constipatie bij volwassenen en adolescenten
(12 jaar
en ouder).
Movicol Unidose is ook effectief voor de behandeling van faecale
impactie,
gedefinieerd als hardnekkige constipatie met faecale vulling van
rectum en/of
colon.
MOVICOL Unidose
Samenvatting van de Productkenmerken
9 maart 2023
Pagina 2/8
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Movicol Unidose dient rechtstreeks van het zakje te worden gedronken.
Dit
product hoeft niet te worden verdund met water.
CHRONISCHE CONSTIPATIE
Een behandeling met Movicol Unidose bij constipatie duurt normaal niet
langer dan 2 weken, maar de behandeling kan herhaald worden indien
nodig.
Zoals
voor
alle
laxativa
geldt,
wordt
langdurig
gebruik
gewoonlijk
niet
aanbevolen. Verlengd gebruik kan nodig zijn in de behandeling van
patiënten
met ernstige chronische of resistente constipatie, welke secundair
veroorzaakt
wordt
door
Multiple
Sclerose
of
de
ziekte
van
Parkinson,
alsook
bij
geneesmiddelgeïnduceerde constipatie, in het bijzonder die als gevolg
van
gebruik van opiaten en antimuscarinica.
VOLWASSENEN, ADOLESCENTEN EN OUDEREN: 1-3 zakjes per dag