M.O.S. SR TABLETS 30MG Comprimé (à libération prolongée)

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Chlorhydrate de morphine

Dostupné z:

VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.

ATC kód:

N02AA01

INN (Medzinárodný Name):

MORPHINE

Dávkovanie:

30MG

Forma lieku:

Comprimé (à libération prolongée)

Zloženie:

Chlorhydrate de morphine 30MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

50

Typ predpisu:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeutické oblasti:

OPIATE AGONISTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0102476009; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2016-07-08

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
M.O.S.-SR
(Chlorhydrate de morphine)
(Comprimés à libération lente 30 mg et 60 mg)
Analgésique opioïde
Valeant Canada S.E.C.
Date de préparation : 14 janvier 2005
2150, boul. St-Elzéar Ouest
Révisé le : 25 juillet 2014
Laval, Québec
H7L 4A8
N
o
de contrôle :
171634
_ _
_Annexe E – Modèle de monographie - Standard _
_Page 2 de 24_
PHARMACOLOGIE :
La morphine est un analgésique opioïde qui exerce un effet agoniste
aux sites de fixation spécifiques et
saturables des opioïdes, dont la densité varie de façon marquée
dans différentes régions du système nerveux
central. Des preuves neurochimiques ont montré que les récepteurs
sont associés aux synapses dans le
cerveau. Chez l’Homme, la morphine produit différents effets, dont
l’analgésie, la suppression du réflexe de
la toux, du CO
2
respiratoire, de la nausée et des vomissements par la stimulation de
la CTZ, la constipation
par la diminution de la motilité gastro-intestinale, les
modifications de l’humeur, y compris l’euphorie et la
dysphorie, la sédation, l’obnubilation, ainsi que des modifications
du système endocrinien et du système
nerveux autonome.
La morphine est rapidement absorbée dans le tractus gastro-intestinal
après l’injection s.-c. ou i.m. En
comparaison de l’administration parentérale, l’effet d’une dose
administrée par voie orale est moindre en
raison du métabolisme de premier passage dans le foie. Après
l’administration régulière de doses répétées, la
puissance de la morphine administrée par voie orale varie environ du
sixième au tiers de la puissance de la
morphine administrée par voie intramusculaire pour ce qui est de
l’effet total. Le médicament est excrété
principalement dans l’urine sous forme de morphine-3-glucuronide,
environ 7 à 10 % de la dose administrée
par voie orale étant excrété dans les fèces par la bile.
Les comprimés M.O.S.-SR produisent des concentrations maximales de
morphine à l’équilibre environ 3 à 4
heures suivant l’a