Morphin Sulfate Sintetica 10mg/ml la solution injectable

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

morphinum

Dostupné z:

Sintetica SA

ATC kód:

N02AA01

INN (Medzinárodný Name):

morphinum

Forma lieku:

la solution injectable

Zloženie:

morphini sulfas pentahydricus 10 mg corresp. morphinum 7.5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.15 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

A+

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Analgesico stupefacente

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2009-07-23

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Morphin Sulfate Sintetica
Sintetica SA
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principe actif: Morphini sulfas pentahydras.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion
Recipient pour perfusion à 1 mg/ml Morphini sulfas pentahydras
(corresp. Morphinum 0,75 mg/ml)
contient morphini sulfas pentahydras 100 mg/100 ml.
Solutions injectables
Flacon-ampoule à 10 mg/ml Morphini sulfas pentahydras (corresp.
Morphinum 7,5 mg/ml) contient
morphini sulfas pentahydras 10 mg/1 ml.
Flacon-ampoule à 50 mg/ml Morphini sulfas pentahydras (corresp.
Morphinum 37,6 mg/ml) contient
morphini sulfas pentahydras 200 mg/4 ml, 500 mg/10 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs intenses à très intenses, aiguës et chroniques. En cas
d'effet insuffisant avec des
analgésiques non-opiacés et/ou des opiacés faibles.
Posologie/Mode d’emploi
Peut être administré par voie sous-cutanée, intramusculaire ou
intraveineuse.
L'administration peut être par injections intermittentes ou en
perfusions intermittentes ou continues,
adaptées selon le degré d'analgésie requis individuellement.
Les doses ci-dessous sont exprimées en mg de morphine sulfate
pentahydrate:
Adultes
Douleur aiguë
i.v.: 2,5 mg toutes les 5 minutes jusqu'au contrôle de la douleur.
Administration par injection lente.
Perfusion continue: dose de charge de 5 à 15 mg durant 30 minutes,
ensuite 2,5 à 5 mg toutes les
heures.
Analgésie contrôlée par pompe: 1,0 à 1,5 mg à intervalles de 5 à
15 minutes.
i.m.: 5 à 15 mg toutes les 2 à 4 heures.
Douleur chronique
i.v./i.m.: 10 à 100 mg toutes les 2 à 4 heures.
Perfusion continue: 5 à 200 mg par heure.
Prémédication en chirurgie
5 à 15 mg i.m. au moins une heure avant le début de l'intervention
chirurgicale.
5 à 10 mg i.v. moins d'une heure avant le début de l'intervention
chirurgicale.
Sédation avec analgésie simultanée
1,2