MORFINA B. BRAUN 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MORFINA HIDROCLORURO TRIHIDRATO

Dostupné z:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATC kód:

N02AA01

INN (Medzinárodný Name):

MORPHINE HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

Dávkovanie:

40 mg/ml inyectable 10 ml

Forma lieku:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Zloženie:

MORFINA HIDROCLORURO TRIHIDRATO 40 mg

Spôsob podávania:

VÍA EPIDURAL

Počet v balení:

10 ampollas de 10 ml

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Morfina

Prehľad produktov:

MORFINA B. BRAUN 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 10 ml - 73572009 - 198191000140105 - 198201000140108

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2017-12-28

Príbalový leták

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MORFINA B. BRAUN 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
morfina, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Morfina B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Morfina B. Braun
3. Cómo usar Morfina B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Morfina B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MORFINA B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Morfina B. Braun pertenece al grupo de los analgésicos opioides y
está indicada en los casos
siguientes:
-
Para el tratamiento del dolor intenso.
-
Cuando existe disnea (dificultad de respirar) asociada a insuficiencia
ventricular izquierda
y edema pulmonar.
2. QUÉ NECESITAS SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MORFINA B. BRAUN
NO USE MORFINA B. BRAUN
- Si es alérgico al hidrocloruro de morfina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si padece de enfermedades respiratorias (depresión respiratoria o
enfermedad respiratoria obstructiva
grave).
- Si padece de asma bronquial agudo.
- Si se ha tratado con medicamentos antidepresivos conocidos como
inhibidores de la mono-amino-
oxidasa (IMAOs) o durante los 14 días siguientes a la suspensión del
tratamiento.
- Si padece de enfermedades del hígado aguda y/o grave.
- Si padece una lesión craneal; aumento de la presión intracraneal.
- Si está en coma.
- Si padece de espasmos

Súhrn charakteristických

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Morfina B. Braun 40 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 40 mg de hidrocloruro de morfina.
Cada ampolla de 10 ml de solución inyectable contiene 400 mg de
hidrocloruro de morfina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución acuosa, incolora o débilmente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Morfina B. Braun está indicado en adultos y en niños para:
-
El tratamiento del dolor.
-
La disnea asociada a insuficiencia ventricular izquierda y edema
pulmonar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Morfina B. Braun puede administrarse por vía subcutánea,
intramuscular, intravenosa, intratecal y epidural.
Hidrocloruro de morfina puede administrarse de forma intermitente (por
ej. cada 4 horas) o de manera
continua (por ej. por perfusión lenta).
La dosificación y los intervalos entre dosis se deben individualizar
en función de la potencia y duración del
fármaco utilizado, de la severidad del dolor, de otras medicaciones
administradas simultáneamente y de la
respuesta del paciente.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS
:
Administración por vía intramuscular o subcutánea (inyección
única o intermitente):
Entre 5 y 20 mg cada 4 horas, generalmente 10 mg de manera inicial.
Analgesia durante el parto 10 mg.
Administración intravenosa:
_Para el tratamiento del dolor agudo _
(por ej. en dolor postoperatorio, dolor debido a infarto de
miocardio):
De 2 a 15 mg mediante inyección lenta.
Ó de 2 a 15 mg seguidos de 2,5 a 5 mg cada hora por perfusión Ó de
1 a 3 mg mediante cada 5 minutos con
un máximo de 2 a 3 mg por kg de peso.
2 de 13
_Para el tratamiento del dolor crónico _
(por ej. dolor de tipo maligno):
Se suele iniciar el tratamiento con dosis de 15 mg. Posteriormente
pueden administrarse dosis de 0,8 a 80
mg por hora, si fuera necesario. A veces, estas dosis pueden
superarse