Montelukast Torrent

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Montelukastas

Dostupné z:

Torrent Pharma GmbH

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

Montelukastas

Dávkovanie:

10 mg; 5 mg; 4 mg

Forma lieku:

tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Stav Autorizácia:

Išregistruotas

Dátum Autorizácia:

2012-09-07

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Montelukast Torrent 4 mg kramtomosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje Montelukast Torrent 4 mg kramtomojoje tabletėje yra 4,16 mg
montelukasto natrio druskos,
kuri atitinka 4 mg montelukasto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
0,3 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kramtomoji tabletė.
Tabletė yra rausva, ovali, abipus išgaubtos formos, nepadengta
plėvele, su perlaužimo vagele iš abiejų
pusių.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Montelukast Torrent skiriamas papildomam astmos gydymui tiems 2-5
metų pacientams, kuriems
lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai
kontroliuojama inhaliuojamaisiais
kortikosteroidais, ir tiems, kuriems pagal poreikį vartojami trumpo
poveikio beta adren oreceptorių
agonistai nepakankamai kontroliuoja astmos klinikinius simptomus.
Be to, Montelukast Torrent yra gydymo mažų dozių inhaliuojamaisiais
kortikosteroidais alternatyvus
pasirinkimas lengva nuolatinės eigos astma sergantiems 2-5 metų
pacientams , kuriems pastaruoju
metu nebuvo sunkių, gydymo geriamaisiais kortikosteroidais
reikalaujančių astmos priepuolių, ir kurie
akivaizdžiai nesugeba vartoti inhaliuojamųjų kortikosteroidų (žr.
4.2 skyrių).
Be to, Montelukast Torrent skiriamas astmos profilaktikai 2 metų ir
vyresniems pacientams, kuriems
vyrauja fizinio krūvio sukeltas bronchų spazmas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šio vaistinio preparato vaikui duodama suaugusiojo priežiūroje.
Vaikams nuo 2 iki 5 metų rekomenduojama dozė viena 4 mg kramtomoji
tabletė per parą, kurią reikia
išgerti vakare. Maitinimosi atžvilgiu Montelukast Torrent turėtų
būti vartojama 1 val. prieš valgį arba
2 val. po jo. Tabletė gali būti sukramtyta ar praryta. Šios
amžiaus grupės pacientams dozės koreguoti
nereikia.
15 metų ir