Montelukast Teva 4 mg

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Montelukastnatrium

Dostupné z:

Teva Sweden AB

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

montelukast sodium

Dávkovanie:

4 mg

Forma lieku:

Tyggetablett

Počet v balení:

Blisterpakning 98 stk

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2012-09-01

Príbalový leták

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Montelukast Teva 4 mg tyggetabletter
montelukast
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før gir dette legemidlet
til barnet ditt. Det inneholder
informasjon som er viktig for barnet ditt.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn. Ikke gi det videre
til andre. Det kan skade dem,
selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns.
•
Kontakt lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger.
Dette gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Montelukast Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før barnet ditt bruker Montelukast Teva
3.
Hvordan du bruker Montelukast Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Montelukast Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Montelukast Teva er og hva det brukes motHva Montelukast Teva
er
Montelukast Teva er en leukotrienreseptorantagonist som blokkerer en
gruppe stoffer som kalles
leukotriener.
Hvordan Montelukast Teva virker
Leukotrienene forårsaker forsnevring og oppsvulming av luftveiene i
lungene. Ved å blokkere
leukotrienene forbedrer Montelukast Teva astmasymptomene og hjelper
til med å kontrollere astmaen.
Når Montelukast Teva skal brukes
Legen har forskrevet Montelukast Teva for å behandle ditt barns astma
og forebygge astmasymptomene i
løpet av dagen og natten.
•
Montelukast Teva brukes til behandling av astma hos pasienter fra 2
til 5 år som ikke er
tilstrekkelig regulert av medisineringen sin og trenger
tilleggsbehandling.
•
Montelukast Teva kan også være et behandlingsalternativ til
inhalasjonssteroider for pasienter fra
2 til 5 år som ikke nylig har tatt kortikosteroider i tablettform for
astmaen sin og som ikke kan
bruke steroider i inhalasjonsform.
•
Mo

Súhrn charakteristických

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Montelukast Teva 4 mg tyggetabletter
2
.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tyggetablett inneholder montelukastnatrium (4,16 mg), tilsvarende
4 mg montelukast.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tyggetablett inneholder 0,5 mg aspartam (E 951).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
4 mg tyggetablett: Marmorert, rosa, bueformet, trekantet tablett
merket med ”93” på én side og ”7424”
på den andre siden av tabletten.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Montelukast er indisert i behandlingen av astma som tilleggsbehandling
hos 2 til 5 år gamle pasienter
med mild til moderat vedvarende astma, som ikke er tilstrekkelig
kontrollert med inhalasjonssteroider
og der korttidsvirkende beta-agonister, tatt ved behov, ikke gir
tilstrekkelig klinisk kontroll av astma.
Montelukast kan også være et behandlingsalternativ til lavdose
inhalasjonssteroider for 2 til 5 år gamle
pasienter med mild vedvarende astma som ikke nylig har hatt alvorlige
astmaanfall som har krevd
bruk av orale kortikosteroider, og som har vist at de ikke er i stand
til å bruke inhalasjonssteroider (se
pkt. 4.2).
Montelukast er også indisert for å forebygge astma hos barn 2 år og
eldre der hovedkomponenten er
anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dette legemidlet bør gis til barn under tilsyn av voksne. For barn
som har problemer med å ta
tyggetabletter er granulat tilgjengelig. Anbefalt dose for pediatriske
pasienter i alderen 2-5 år er én 4
mg tyggetablett daglig som tas om kvelden. Dersom den tas sammen med
mat, skal montelukast tas én
time før, eller to timer etter matinntaket. Ingen dosejustering er
nødvendig i denne aldersgruppen.
Montelukast 4 mg tyggetabletter er ikke anbefalt til barn under 2 år.
_Generelle anbefalinger: _
Terapeutisk effekt av montelukast på parametere for astmakontroll
sees i løpet av en dag. Pasientene
bør rådes til å fortsette å ta montelukast selv