MONTELUKAST TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MONTELUKAST SODICO

Dostupné z:

TARBIS FARMA S.L.

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

MONTELUKAST SODICO

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

MONTELUKAST TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2013 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2013-01-16

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST TARBIS 10 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
MONTELUKAST
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es MONTELUKAST TARBIS 10 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar MONTELUKAST TARBIS 10 mg
3.
Cómo tomar MONTELUKAST TARBIS 10mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de MONTELUKAST TARBIS 10mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TARBIS 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONTELUKAST TARBIS 10 mg es un antagonista del receptor de
leucotrienos que bloquea unas
sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón de las
vías
respiratorias en sus pulmones y también puede causar síntomas de
alergia. Al bloquear los leucotrienos,
MONTELUKAST TARBIS 10 mg mejora los síntomas del asma, ayuda a
controlar el asma y mejora los
síntomas de la alergia estacional (también conocida como fiebre del
heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado MONTELUKAST TARBIS 10 mg para tratar el asma
y prevenir los síntomas de
su asma durante el día y la noche.

MONTELUKAST TARBIS 10 mg se utiliza para el tratamiento de los
pacientes que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

MONTELUKAST TARBIS 10 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento
de las vías aérea
provocado por el ejercicio.

En aquellos pacientes asmáticos en los que MONTELUKAST TARBIS 10 mg
está indicado para
el asma, también puede proporcionar alivio

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MONTELUKAST TARBIS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 85,8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Color naranja, redondo, biconvexo, con la inscripción "10" en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Tarbis está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes con
asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los

-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control
clínico adecuado del asma. En
aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Tarbis está
indicado para el asma, Montelukast Tarbis
también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis
alérgica estacional.
Montelukast Tarbis también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de Montelukast
Tarbis sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día. Montelukast Tarbis puede tomarse con o
sin alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando Montelukast Tarbis aunque su asma
esté controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma. Montelukast Tarbis no debe
utilizarse concomitantemente con otros
productos que contengan el mismo principio activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni en
pacientes con i