MONTELUKAST PHARMASSIST 4MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Krajina: Grécko

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktívna zložka:

Μοντελουκάστη νατρίου

Dostupné z:

ΦΑΡΜΑΣΙΣΤ Μ.Ε.Π.Ε.

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

MONTELUKAST SODIUM

Dávkovanie:

4MG/TAB

Forma lieku:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Zloženie:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 4.160000 MG

Spôsob podávania:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Typ predpisu:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutické oblasti:

MONTELUKAST

Prehľad produktov:

2803045201016 - 01 - BTx28 tabs (Blister Alu/Alu) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803045201023 - 02 - BTx100 tabs (Blister Alu/Alu) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803045201030 - 03 - φιάλη (HDPE x 28 tabs) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803045201047 - 04 - φιάλη (HDPE x 100 tabs) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Stav Autorizácia:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MONTELUKAST/PHARMASSIST 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
montelukast
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΙ ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΙ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με αυτά του
παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Montelukast/Pharmassist και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Montelukast/Pharmassist
3. Πώς να πάρετε το Montelukast/Pharmassist
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Montelukast/Pharmassist
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast/Pharmassist 4 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει montelukast
sodium το οποίο είναι ισοδύναμο με 4 mg
montelukast.
Έκδοχο: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει
4,8 mg ασπαρτάμης (E951).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Ροζ, οβάλ, αμφίκυρτου σχήματος δισκία,
χαραγμένα με την ένδειξη ‘M4’ στη μια
πλευρά.
4.
KΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast/Pharmassist ενδείκνυται για τη
θεραπεία του άσθματος σαν
συμπληρωματική θεραπεία
για τους ασθενείς ηλικίας 2 έως 5 ετών
με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι
οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β-αγωνιστών βραχείας δράσης
“όταν χρειάζεται” παρέχει ανεπαρκή
κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το Montelukast/Pharmassist μπορεί επίσης να
αποτελεί μία εναλλακτική επιλογή
θεραπείας έναντι των
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών σε ασθενείς
ηλικίας 2 έως 5 ετών με ήπιο επιμένον
άσθμα, οι οποίοι δεν έχουν ιστορικό
πρόσφατων σοβαρών ασθματικών
επεισοδί�