Montelukast Navamedic 5 mg Tuggtablett

Krajina: Švédsko

Jazyk: švédčina

Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktívna zložka:

montelukastnatrium

Dostupné z:

Navamedic ASA

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

montelukast sodium

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

Tuggtablett

Zloženie:

aspartam Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; montelukastnatrium 5,2 mg Aktiv substans

Trieda:

Apotek

Typ predpisu:

Receptbelagt

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Stav Autorizácia:

Avregistrerad

Dátum Autorizácia:

2012-06-28

Príbalový leták

_Läkemedelsverket 2014-12-18_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONTELUKAST NAVAMEDIC 5 MG TUGGTABLETTER
Montelukast
LÄS NOGA IGENOM DENNA
BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. 
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor, vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
Ge det inte till andra. Det 
kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar
dina eller ditt barns.
Om du eller ditt barn får
biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta 
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Montelukast Navamedic är och vad det används för
2. 
Vad du behöver veta innan du tar Montelukast Navamedic
3. 
Hur du tar Montelukast Navamedic
4. 
Eventuella biverkningar
5
Hur Montelukast Navamedic ska förvaras
6. 
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD MONTELUKAST NAVAMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Montelukast Navamedic är en
leukotrienreceptorantagonist som blockerar substanser s k 
leukotriener.
Leukotriener orsakar sammandragning och svullnad av
luftvägarna i lungorna. Genom att 
blockera leukotrienerna förbättrar Montelukast Navamedic symtomen
vid astma och hjälper 
till att kontrollera astma. 
Din läkare har förskrivit Montelukast Navamedic för
att behandla astma och därmed förhindra 
astmasymtom under dagen och natten. 

Montelukast Navamedic används för behandling av
patienter som inte fått fullgod 
kontroll med tidigare astmamedicinering och därför behöver
tilläggsbehandling. 

Montelukast Navamedic kan även vara ett behandlingsalternativ
till inhalationssteroider 
hos patienter�

Súhrn charakteristických

_Läkemedelsverket 2014-12-18_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Montelukast Navamedic 5 mg tuggtabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje   Montelukast   Navamedic   5   mg   tuggtablett   innehåller   5,2 mg   montelukastnatrium, 
motsvarande 5 mg montelukast. 
Hjälpämne med känd effekt: 0,375 mg aspartam per tablett.
För fullständig förteckning över
hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Rosa, runda, odragerade tabletter med brytskåra på båda sidor
och med storleken 8,0 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Montelukast Navamedic är indicerat vid
astma som tilläggsbehandling hos de patienter med 
lindrig till måttlig kronisk astma som ej uppnått fullgod
kontroll vid behandling med 
inhalationssteroider och hos vilka vid behovsmedicinering
med kortverkande beta-agonister ej 
givit tillräcklig klinisk kontroll av astman.
Montelukast Navamedic kan
också vara ett alternativ till lågdosbehandling med 
inhalationssteroider hos patienter med mild kronisk
astma. Detta gäller patienter som inte 
nyligen haft allvarliga astmaattacker som krävt peroral kortikosteroidbehandling och
som 
visat att de inte klarar
av att använda inhalationssteroider (se avsnitt 4.2).
Montelukast Navamedic är också indicerat som profylax vid
astma där ansträngningsutlöst 
bronkkonstriktion är den dominerande komponenten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 
Dosering
Dosen för barn i åldern 6-14 år är
1 tuggtablett à 5 mg dagligen till kvällen. Intag bör ske 
1 timme före eller 2 timmar efter måltid. Ingen
dosjustering är nödvändig i denna åldersgrupp. 
Administreringssätt:
För oral användning. 
_Läkemedelsverket 2014-12-18_
Tabletten kan tuggas eller sväljas. Om tabletten sväljes ska man ta den tillsammans med 
tillräc