MONTELUKAST MSD 4 mg Granulat

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Montelukast-Natrium

Dostupné z:

MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3088691)

INN (Medzinárodný Name):

Montelukast sodium

Forma lieku:

Granulat

Zloženie:

Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Dátum Autorizácia:

2010-08-26

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST MSD 4 MG GRANULAT
Für Kinder von 6 Monaten bis 5 Jahren
Wirkstoff: Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL IHREM
KIND GEBEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben.

Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.

Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MontelukastMSD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Ihrem Kind MontelukastMSD geben?
3.
Wie ist MontelukastMSD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MontelukastMSD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST MSD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONTELUKAST MSD
Montelukast MSD
1
ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten
entzündungsfördernden
Botenstoffen _(Leukotrienen)_ blockiert.
WIE MONTELUKAST MSD WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
Montelukast MSDdie Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt dazu bei, die
Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
WOFÜR WIRD MONTELUKAST MSD ANGEWENDET
Der Arzt hat Ihrem Kind Montelukast MSD verordnet, um
Asthmabeschwerden am Tag und in der
Nacht vorzubeugen.

Montelukast MSD> wird bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren
angewendet, deren
Asthmabeschwerden mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend
unter Kontrolle gebracht
werden können und die eine medikamentöse Zus

Súhrn charakteristických

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast MSD 4 mg Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel Granulat enthält Montelukast-Natrium, entsprechend 4 mg
Montelukast.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat
Weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast MSD ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 6 Monaten und 5
Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden
Asthma leiden, das mit ei-
nem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch
die bedarfsweise Anwen-
dung von kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht
werden kann.
Montelukast MSD kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen Kor-
tikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein,
die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden
zu behandelnden Asth-
maanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative Kortikosteroide anzuwen-
den (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast MSD bei Patienten ab 2 Jahren zur
Vorbeugung von Belastungs-
asthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch
körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Dieses Arzneimittel ist dem Kind unter Aufsicht eines Erwachsenen zu
verabreichen.
Die empfohlene Dosis für Kinder zwischen 6 Monaten und 5 Jahren
beträgt ein Beutelinhalt 4
mg Granulat täglich am Abend. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine
Dosisanpassung erfor-
derlich. Daten zur Wirksamkeit aus klinischen Studien mit
pädiatrischen Patienten zwischen 6
Monaten und 2 Jahren mit persistierendem Asthma sind begrenzt. Die
Patienten sind nach 2 bis
4 Wochen hinsichtlich ihres Ansprechens auf die Behandlung mit
Montelukast zu untersuchen.
Bei unzureichendem Ansprec