Montelukast Krka 5 mg purutabletti

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Montelukast sodium

Dostupné z:

KRKA SVERIGE AB

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

Montelukast sodium

Dávkovanie:

5 mg

Forma lieku:

purutabletti

Počet v balení:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 040126), 100 (VNR-numero: 040137) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 140, 200

Typ predpisu:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 140, 200

Terapeutické oblasti:

montelukasti

Prehľad produktov:

Substituutioryhmä: 0855

Stav Autorizácia:

Myyntilupa myönnetty

Dátum Autorizácia:

2008-09-09

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST KRKA 5 MG PURUTABLETTI
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TAI
LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TAI LAPSELLESI TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä
tule antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla tai lapsellasi.
-
Jos havaitset itselläsi tai lapsellasi haittavaikutuksia, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Krka
–purutabletteja
3.
Miten Montelukast Krka -purutabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Krka -purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST KRKA ON
Montelukast Krka on leukotrieenireseptorin salpaaja, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST KRKA TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Montelukast Krka helpottaa astmaoireita ja pitää astman
hallinnassa.
MIHIN MONTELUKAST KRKA
–
VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Krka -valmisteen astman hoitoon
eli ehkäisemään päivällä ja yöllä
esiintyviä astmaoireita.
-
Montelukast Krka 5 mg -valmistetta käytetään 6-14 -vuotiaille
lapsipotilaille silloin, kun
käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää
hoitotasapainoa ja tarvitaan lisälääkitystä.
-
Montelukast Krka

Súhrn charakteristických

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Krka 5 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää 5 mg montelukastia
(montelukastinatriumina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi purutabletti sisältää 1,5 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaaleanpunainen, marmoroitu, pyöreä, hieman kaksoiskupera,
viistoreunainen tabletti, jonka toisella
puolella merkintä 5.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Krka on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille,
joilla on hengitettävän kortikosteroidin
käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai
keskivaikea krooninen astma ja joille
tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla β-agonisteilla ei
saada aikaan riittävää astman
hoitotasapainoa.
Montelukast Krka purutabletteja voidaan myös käyttää
pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille,
kun potilaalla ei ole
äskettäin ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia astmakohtauksia ja on
todettu, ettei potilas voi käyttää hengitettäviä
kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montelukast Krka on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana
piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos 6–14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5
mg:n purutabletti illalla. Jos
Montelukast Krka –valmiste otetaan ruokailun yhteydessä, se tulisi
ottaa yksi tunti ennen ruokailua tai
kaksi tuntia ruokailun jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää
koko tälle ikäryhmälle.
Yleissuositukset
Montelukast Krka -valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa
muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa jatkamaan
Montelukast Krka -lääkitystä,
vaikka hänen astmansa olisi hoitotasapainossa, ja myös astman
pahenemisvaiheiden aikan