MONTELUKAST CINFA 4 mg GRANULADO EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MONTELUKAST SODICO

Dostupné z:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

MONTELUKAST SODICO

Dávkovanie:

4 mg

Forma lieku:

GRANULADO

Zloženie:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

MONTELUKAST CINFA 4 mg GRANULADO EFG, 200 sobres Autorizado 18/12/2012 No Comercializado - MONTELUKAST CINFA 4 mg GRANULADO EFG, 28 sobres Autorizado 18/12/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-12-18

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST CINFA 4 MG GRANULADO
EFG
Montelukast sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE DAR ESTE MEDICAMENTO A SU
HIJO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede
perjudicarles.

Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es montelukast cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que su hijo tome montelukast cinfa
3.
Cómo tomar montelukast cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de montelukast cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
montelukast cinfa es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos.
¿CÓMO ACTÚA MONTELUKAST CINFA?
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma y
ayuda a controlar el asma.
¿CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST CINFA?
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma de su hijo y
prevenir los síntomas del asma
durante el día y la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 6
meses y 5 años de edad que
no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

Montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados
en pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides
orales para el tratamiento de su asma y que han demostrado que no son
capaces de utilizar
corticostero

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
montelukast cinfa 4 mg granulado EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un sobre de granulado contiene montelukast sódico, equivalente a 4 mg
de montelukast.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado.
Granulado de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 6
meses y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado, no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta "a demanda" no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el
uso de corticosteroides orales y
que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años de edad cuando el
componente principal sea la broncoconstricción inducida por el
ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis recomendada
para pacientes pediátricos de entre 6 meses y 5 años de edad es de
un sobre de granulado de 4 mg
diario, que se tomará por la noche. No es necesario ajustar la dosis
en este grupo de edad. Los datos de
eficacia procedentes de ensayos clínicos en pacientes pediátricos de
entre 6 meses y 2 años de edad
con asma persistente son limitados. Se debe evaluar la respuesta de
los pacientes al tratamiento con
montelukast después de 2 a 4 semanas. El tratamiento se debe
suspender si no se observa respuesta. La
formulación de montelukast 4 mg granulado no está