MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MONTELUKAST SODICO

Dostupné z:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

MONTELUKAST SODICO

Dávkovanie:

4 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Zloženie:

MONTELUKAST SODICO 4 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 200 comprimidos Autorizado 18/12/2012 No Comercializado - MONTELUKAST CINFA 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/12/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2023-10-31

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST CINFA 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
montelukast sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A DAR ESTE
MEDICAMENTO A SU HIJO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA SU HIJO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.

Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es montelukast cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que su hijo tome montelukast cinfa
3.
Cómo tomar montelukast cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de montelukast cinfa
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST CINFA
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast cinfa mejora los síntomas del
asma y ayuda a controlar el asma.
CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST CINFA
Su médico le ha recetado montelukast cinfa para tratar el asma de su
hijo y prevenir los síntomas del asma
durante el día y la noche.

montelukast se utiliza para el tratamiento de pacientes de entre 2 y 5
años de edad que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 2 y 5 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales
para
el
tratamiento
de
su
asma
y
que
han
demostrado
que
no
son
ca

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
montelukast cinfa 4 mg comprimidos masticables EFG
montelukast cinfa 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de montelukast cinfa 4 mg contiene 4 mg de montelukast
base (como 4,16 mg de
montelukast sódico).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,2 mg de
aspartamo (E-951).
Cada comprimido de montelukast cinfa 5 mg contiene 5 mg de montelukast
base (como 5,20 mg de
montelukast sódico).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,5 mg de
aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
montelukast cinfa 4 mg comprimidos masticables EFG
Comprimidos rojizos, cilíndricos, biconvexos con el código “MO3”
en una cara.
montelukast cinfa 5 mg comprimidos masticables EFG
Comprimidos rojizos, cilíndricos, biconvexos con el código “MO2”
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast cinfa 4 mg comprimidos masticables EFG:
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda"
no permiten un control clínico
adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años cuando el componente
principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
Montelukast cinfa 5 mg comprimidos masticables EFG:
Montelukas