MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MONTELUKAST SODICO

Dostupné z:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

MONTELUKAST SODICO

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/12/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2012-12-04

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 15 AÑOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Montelukast Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Montelukast Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos que bloquea
unas sustancias llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y también
puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos,
montelukast mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como fiebre del
heno o rinitis alérgica estacional).
CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST AUROVITAS SPAIN
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas del asma durante el día y
la noche.
•
Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes
de 15 años o más que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamie

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Aurovitas Spain 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de
montelukast.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 90,7 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película beige, cuadrados, biconvexos,
con la marca M en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes adultos con asma
persistente leve a moderada no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los
β-agonistas de acción corta "a demanda" no permiten un control
clínico adecuado del asma. En aquellos
pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el
asma, montelukast también puede
proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes de 15 años o más,
con asma, o con asma y rinitis
alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al
día, que se tomará por la noche.
Recomendaciones generales
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día.
Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando
montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma.
Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otros productos
que contengan el mismo principio
activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad ava