MONTELUKAST ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MONTELUKAST SODICO

Dostupné z:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

MONTELUKAST SODICO

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

MONTELUKAST ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/12/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-12-26

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismo síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es MONTELUKAST ALTER y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MONTELUKAST ALTER
3. Cómo tomar MONTELUKAST ALTER
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MONTELUKAST ALTER
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONTELUKAST ALTER es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e
hinchazón de las vías respiratorias en
sus pulmones y también puede causar síntomas de alergia. Al bloquear
los leucotrienos, MONTELUKAST
ALTER mejora los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y
mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica
estacional).
Su médico le ha recetado MONTELUKAST ALTER para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.

MONTELUKAST ALTER se utiliza para el tratamiento de adultos y
adolescentes de 15 años de
edad y mayores que no están adecuadamente controlados con su
medicación y necesitan
tratamiento adicional.

MONTELUKAST ALTER también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
vías aéreas
provocado por el ejercicio.

En aquellos pacientes asmáticos en los que MONTELUKAST ALTER está
indicado para

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MONTELUKAST ALTER 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipientes con
_EFECTO_
conocido
Cada comprimido contiene 94, 63 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos blancos, redondos biconvexos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MONTELUKAST ALTER está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes
con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente
con corticosteroides inhalados y
en quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no
permiten un control clínico adecuado del asma.
En aquellos pacientes asmáticos en los que MONTELUKAST ALTER está
indicado para el asma,
MONTELUKAST ALTER también puede proporcionar alivio sintomático de
la rinitis alérgica estacional.
MONTELUKAST ALTER también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal
sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años
de edad con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10
mg al día, que se tomará por la noche.
Recomendaciones generales
El efecto terapéutico de MONTELUKAST ALTER sobre los parámetros de
control del asma se produce en
un día. MONTELUKAST ALTER puede tomarse con o sin alimentos. Debe
indicarse a los pacientes que
continúen tomando MONTELUKAST ALTER aunque su asma esté controlada,
así como durante los
períodos de empeoramiento del asma. MONTELUKAST ALTER no debe
utilizarse concomitantemente
con otros productos que contengan el mismo principio activo,
montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad av