MONTELUKAST ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

MONTELUKAST SODICO

Dostupné z:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

MONTELUKAST SODICO

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

MONTELUKAST ALMUS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 18/01/2013 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2013-01-18

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Montelukast Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Montelukast Almus
3. Cómo tomar Montelukast Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Almus
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST ALMUS
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST ALMUS
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones y también
puede causar síntomas de alergia. Al bloquear los leucotrienos,
montelukast mejora los síntomas del asma,
ayuda a controlar el asma y mejora los síntomas de la alergia
estacional (también conocida como fiebre del
heno o rinitis alérgica estacional).
CUÁNDO DEBE USAR MONTELUKAST ALMUS
Su médico le ha recetado Montelukast para tratar el asma y prevenir
los síntomas de su asma durante el día
y la noche.
-
Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes
de 15 años de edad y mayores
que no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.
-
Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el
ejercicio.
-
En aqu

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Este medicamento contiene 89,31 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosado, redondo y convexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Almus está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes con
asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten
un control clínico adecuado del asma. En
aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado
para el asma, montelukast también
puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica
estacional.
Montelukast Almus también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años
de edad con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10
mg al día, que se tomará por la noche.
_ _
_Recomendaciones generales _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día.
Montelukast Almus puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a
los pacientes que continúen
tomando montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante
los períodos de empeoramiento del
asma. Montelukast Almus no debe utilizarse concomitantemente con otros
productos que contengan el
mismo principio activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada, ni en
pacientes con