MONTELUKAST ACTAVIS 4 mg purutabletti

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Montelukastum natricum

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

Montelukastum natricum

Dávkovanie:

4 mg

Forma lieku:

purutabletti

Typ predpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

montelukasti

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

2010-08-04

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MONTELUKAST ACTAVIS 4 MG PURUTABLETTI
_2 - 5-VUOTIAILLE LAPSILLE _
_ _
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN LAPSESI ALOITTAA
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Montelukast
Actavis -valmistetta
3.
Miten Montelukast Actavis -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Actavis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Montelukast Actavis 4 mg purutabletit kuuluvat ns.
leukotrieenireseptoriantagonistien
lääkeaineryhmään. Tähän ryhmään kuuluvat lääkeaineet
estävät leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
toimintaa ja vaikutuksia. Leukotrieenit ovat elimistön omia aineita,
jotka aiheuttavat keuhkoputkien
supistumista ja turpoamista. Montelukast Actavis purutabletit
helpottavat astmaoireita ja auttavat
pitämään astman hallinnassa estämällä leukotrieenien vaikutusta.
Lääkäri on määrännyt Montelukast Actavis -valmistetta lapsesi
astman hoitoon; ehkäisemään sekä
päiväsaikaan että öisin ilmeneviä astmaoireita.

Montelukast Actavis 4 mg purutabletteja määrätään
2–5-vuotiaille potilaille,
joiden astma ei
pysy riittävässä hallinnas

Súhrn charakteristických

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Actavis 4 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Montelukast Actavis 4 mg:n purutabletti sisältää
montelukastinatriumia
määrän, joka vastaa 4 mg
montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 4 mg:n purutabletti sisältää 3,6 mg laktoosimonohydraattia ja
1,2 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaaleanpunainen, laikukas, soikea, kaksoiskupera purutabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ”M4”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Actavis 4 mg:n purutabletit on tarkoitettu astmahoidon
lisälääkkeeksi sellaisille 2 - 5-vuotiaille
potilaille, joilla on inhaloitavien kortikosteroidien käytöstä
huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva,
lievä tai keskivaikea krooninen astma, ja joilla ei saavuteta
riittävää astman kliinistä hoitotasapainoa tarpeen
mukaan käytettävillä, lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla.
Montelukast Actavis 4 mg:n purutabletteja voidaan käyttää myös
pieniannoksisen inhaloitavan
kortikosteroidin vaihtoehtona 2 - 5-vuotiaille potilaille, joilla on
lievä krooninen astma ja joilla ei äskettäin
ole ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa vaatineita
vakavia astmakohtauksia, ja jotka eivät pysty
käyttämään inhaloitavia kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montelukast Actavis 4 mg:n purutabletit on lisäksi tarkoitettu
astmakohtausten estohoitoon ≥ 2-vuotiaille
potilaille, joiden sairauden vallitsevana piirteenä on rasituksen
aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa:
Suun kautta. Tabletit on tarkoitettu pureskeltaviksi.
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa. 2 -
5-vuotiaiden lasten annostus on yksi
4 mg:n purutabletti kerran vuorokaudessa iltaisin. Ruokailujen suhteen
purutabletit on otettava vähintään
yksi tunti ennen ateriaa tai aikaisintaan kaksi tuntia aterian
jälkeen. Annostusta ei tarvitse muuttaa tälle
ikäryhmälle. 4 mg:n purutablettival