MONTELUKAST ACTAVIS 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Krajina: Fínsko

Jazyk: fínčina

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktívna zložka:

Montelukastum natricum

Dostupné z:

Actavis Group PTC ehf

ATC kód:

R03DC03

INN (Medzinárodný Name):

Montelukastum natricum

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

tabletti, kalvopäällysteinen

Typ predpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

montelukasti

Stav Autorizácia:

Myyntilupa peruuntunut

Dátum Autorizácia:

2010-12-02

Príbalový leták

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MONTELUKAST ACTAVIS 10 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
_AIKUISILLE JA VÄHINTÄÄN 15-VUOTIAILLE NUORILLE _
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Actavis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Montelukast Actavis
-valmistetta
3.
Miten Montelukast Actavis -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Actavis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Montelukast Actavis 10 mg kalvopäällysteiset tabletit kuuluvat ns.
leukotrieenireseptoriantagonistien
lääkeaineryhmään. Tähän ryhmään kuuluvat lääkeaineet
estävät leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
toimintaa ja vaikutuksia. Leukotrieenit ovat elimistön omia aineita,
jotka aiheuttavat keuhkoputkien
supistumista ja turpoamista, ja jotka voivat aiheuttaa
allergiaoireita. Montelukast Actavis helpottaa
astmaoireita, auttaa pitämään astman hallinnassa ja helpottaa
kausiluonteisen allergian oireita
(kutsutaan myös heinänuhaksi tai kausiluonteiseksi allergiseksi
nuhaksi) estämällä leukotrieenien
vaikutusta.
Lääkäri on määrännyt sinulle Montelukast Actavis -valmistetta
sairastamasi astman hoitoon;
ehkäisemä

Súhrn charakteristických

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Actavis 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää montelukastinatriumia
määrän, joka vastaa 10 mg montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
laktoosimonohydraatti
(90,7 mg/tabletti).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Beigen värinen, neliskulmainen,
kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle
puolelle on
kaiverrettu kirjain ”M”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Actavis 10 mg:n kalvopäällysteiset tabletit on
tarkoitettu astmahoidon lisälääkkeeksi ≥ 15-
vuotiaille potilaille,
joilla on inhaloitavien kortikosteroidien käytöstä huolimatta
huonossa hoitotasapainossa
oleva, lievä tai keskivaikea krooninen astma, ja joilla ei saavuteta
riittävää astman kliinistä hoitotasapainoa
tarpeen mukaan käytettävillä, lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla. Niillä ≥ 15-vuotiailla astmapotilailla,
joilla montelukastia käytetään astman hoitoon, voi montelukasti
myös lievittää kausiluonteisen allergisen
nuhan oireita.
Montelukast Actavis 10 mg:n kalvopäällysteiset tabletit on
tarkoitettu myös astmakohtausten estohoitoon
≥ 15-vuotiaille potilaille,
joiden sairauden vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama
keuhkoputkien
supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa:
Tabletit on nieltävä riittävän nestemäärän kera.
Annostus:
Annostus ≥ 15-vuotiaille potilaille,
joilla on astma tai astma ja samanaikainen kausiluonteinen allerginen
nuha, on yksi 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa, iltaisin.
_ _
Yleissuositukset:
Montelukast Actavis -valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa
parametreissa jo vuorokauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Potilaita
on ohjeistettava jatkamaan
Montelukast Actavis -lääkitystään, vaikka heidän astmansa
olisikin
hoitotasapainossa, sekä myös astman
pahenemisvaiheiden aikana. Montelukast Actav