Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Sandoz Farmacêutica, Lda.
R03DC03
Montelukast
5 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 5.2 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5285564 CNPEM: 50015532 CHNM: 10026011 Comercializado
Autorizado
2010-04-16
APROVADO EM 28-08-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Montelucaste Sandoz 5 mg comprimidos para mastigar montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de a sua criança começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o médico da sua criança ou farmacêutico (ver secção 4). O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de Montelucaste Sandoz ser tomado 3. Como tomar Montelucaste Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Montelucaste Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Sandoz e para que é utilizado Montelucaste Sandoz é um antagonista dos recetores dos leucotrienos que bloqueia substâncias denominadas leucotrienos. Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Sandoz melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. O médico receitou Montelucaste Sandoz para tratar a asma da sua criança, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Sandoz 5 mg é usado no tratamento de doentes dos 6 aos 14 anos de idade que não estão controlados, de forma adequada, com a medicação que usam e necessitam de terapêutica adicional. - Montelucaste Sandoz 5 mg pode também ser usado como tratamento alternativo aos corticosteroides inalados em doentes dos 6 aos 14 anos que não tenham tomado recentemente corticosteroides por via oral para a asma e qu Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 28-08-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Sandoz 5 mg comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido para mastigar contém 5 mg de montelucaste (como montelucaste sódico). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 1,2 mg de aspartamo (E 951). Cada comprimido contém 1,92 microgramas de Allura vermelho (E129) (componente do aroma de cereja). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar. Comprimidos cor-de-rosa a cor-de-rosa ligeiramente salpicados, redondos, com 5 gravado num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Sandoz está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Montelucaste Sandoz pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteroides inalados em doentes com asma persistente ligeira sem história recente de ataques de asma graves que necessitam de utilização de corticosteroides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteroides inalados (ver secção 4.2). Montelucaste Sandoz está também indicado na profilaxia da asma quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada para doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de idade é de um comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se tomado com alimentos, Montelucaste Sandoz deverá ser administrado 1 hora antes ou 2 horas depois dos alimentos. Não são necessários acertos posológicos neste grupo etário. Recomendações gerais APROVADO EM 28-08-2017 INFARMED O efeito terapêutico de Montelucaste Sand Prečítajte si celý dokument