Mometasonfuroaat CF 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

MOMETASONFUROAAT 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MOMETASONFUROAAT

Dostupné z:

Centrafarm B.V.

ATC kód:

R01AD09

INN (Medzinárodný Name):

MOMETASONFUROAAT 1-WATER COMPOSITION corresponding to ; MOMETASONFUROAAT

Forma lieku:

Neusspray, suspensie

Zloženie:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; GLYCEROL (E 422) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Spôsob podávania:

Nasaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Mometasone

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); GLYCEROL (E 422); POLYSORBAAT 80 (E 433); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Dátum Autorizácia:

2014-07-07

Príbalový leták

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MOMETASONFUROAAT CF 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, _
_NEUSSPRAY, SUSPENSIE_
_NL/H/2611 _
_RVG 111806_
_ _
Mometasonfuroaat 50 microgram
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-10
AUTHORISATION
DISK:
NB/140402
REV. 4.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONFUROAAT CF 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mometasonfuroaat CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOMETASONFUROAAT CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONFUROAAT CF?
Mometasonfuroaat CF neusspray bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel
dat behoort tot een
groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd. Wanneer
mometasonfuroaat in de neus
gespoten wordt, kan dit de ontsteking (zwelling en irritatie van de
neus), het niezen en jeuken
verminderen en verlichting bieden voor een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Hooikoorts en niet-seizoensgebonden rinitis
Mometasonfuroaat CF wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 3
jaar en ouder om de
verschi

Súhrn charakteristických

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_MOMETASONFUROAAT CF 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, _
_NEUSSPRAY, SUSPENSIE_
_NL/H/2611 _
_RVG 111806_
_ _
Mometasonfuroaat 50 microgram
1.3.1.
1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2018-10
AUTHORISATION
DISK:
NB/140402
REV. 4.1
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasonfuroaat CF 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving bevat mometasonfuroaatmonohydraat, overeenkomend met
50 microgram
mometasonfuroaat watervrij.
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte tot gebroken-witte viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasonfuroaat CF neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen van 3 jaar
en ouder om de symptomen van seizoensgebonden allergische of
niet-seizoensgebonden rinitis te
behandelen.
Mometasonfuroaat CF neusspray is geïndiceerd voor de behandeling van
neuspoliepen bij
volwassenen van 18 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Mometasonfuroaat CF neusspray-pompje eerst in werking gesteld
te hebben, komt bij elke
druk op het pompje ongeveer 100 mg mometasonfuroaat-suspensie vrij;
deze verstuiving bevat
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
DOSERING
Seizoensgebonden allergische rinitis of niet-seizoensgebonden rinitis
_ _
_Volwassenen (inclusief oudere patiënten) en kinderen van 12 jaar en
ouder_:
Doorgaans wordt een dosering aanbevolen van twee verstuivingen (50
microgram/verstuiving) in elk
neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de
symptomen onder controle zijn, is
een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat (totale dosis
100 microgram)