MOMETASONE LA COLINA 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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13-08-2019

Aktívna zložka:

furoate de mométasone

Dostupné z:

LA COLINA COMERCIO FARMACEUTICO S.L.

ATC kód:

R01AD09

INN (Medzinárodný Name):

furoate mometasone

Dávkovanie:

50,00 microgrammes

Forma lieku:

suspension

Zloženie:

composition pour une dose délivrée > furoate de mométasone : 50,00 microgrammes . Sous forme de : furoate de mométasone monohydraté

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique - corticoïdes

Prehľad produktov:

34009 301 ou 2 5 - 1 flacon (PEHD) contenant 10 g (60 doses), avec pompe doseuse et applicateur nasal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 9 - 1 flacon (PEHD) contenant 16 g (120 doses), avec pompe doseuse et applicateur nasal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 6 - 1 flacon (PEHD) contenant 18 g (140 doses), avec pompe doseuse et applicateur nasal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 8 - 2 flacons (PEHD) contenant 18 g (140 doses), avec pompe doseuse et applicateur nasal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 5 - 3 flacons (PEHD) contenant 18 g (140 doses), avec pompe doseuse et applicateur nasal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2019-08-13

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2019
Dénomination du médicament
MOMETASONE LA COLINA 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale
Furoate de mométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOMETASONE LA COLINA 50 microgrammes/dose, suspension
pour pulvérisation nasale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MOMETASONE LA COLINA 50 microgrammes/dose,
suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser MOMETASONE LA COLINA 50 microgrammes/dose,
suspension pour pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOMETASONE LA COLINA 50 microgrammes/dose,
suspension pour pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOMETASONE LA COLINA 50 microgrammes/dose,
suspension pour pulvérisation nasale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres
préparations nasales à usage topique - corticoïdes, code
ATC : R01AD09
Qu’est-ce que MOMETASONE LA COLINA ?
MOMETASONE LA COLINA pulvérisation nasale contient du furoate de
mométasone, qui appartient à un groupe de
médicaments appelés corticoïdes. La pulvérisation de furoate de
mométasone dans le nez contribue à soulager
l’inflamma
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOMETASONE LA COLINA 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furoate de mométasone
anhydre..........................................................................
50 microgrammes
sous forme de furoate de mométasone monohydraté
Pour une dose délivrée.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,20 mg de
chlorure de benzalkonium par gramme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension visqueuse de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MOMETASONE LA COLINA pulvérisation nasale est indiqué chez les
adultes et les enfants à partir de 3 ans en traitement
symptomatique de la rhinite allergique saisonnière ou de la rhinite
perannuelle.
MOMETASONE LA COLINA pulvérisation nasale est indiqué dans le
traitement de la polypose nasale chez les adultes à
partir de 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une fois la pompe amorcée, chaque pulvérisation de MOMETASONE LA
COLINA pulvérisation nasale délivre environ 100
mg de suspension de furoate de mométasone, contenant du furoate de
mométasone monohydraté équivalent à 50
microgrammes de furoate de mométasone.
Posologie
Rhinite allergique saisonnière ou rhinite perannuelle
Adultes (y compris les patients âgés) et enfants à partir de 12 ans
: la dose habituellement recommandée est de deux
pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine
une fois par jour (soit une dose totale de 200
microgrammes). Lorsque les symptômes sont contrôlés, une réduction
de la dose à une pulvérisation dans chaque narine
(soit une dose totale de 100 microgrammes) peut être efficace en
traitement d’entretien. Si les symptômes ne sont pas
suffisamment contrôlés, la posologie peut être augmentée à une
dose journalière maximale
                                
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