Mometasone Eurogenerics 50 µg/dose neusspray susp. dos. pomp

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Mometasonfuroaatmonohydraat 0,517 mg/g - Eq. Watervrij Mometasonfuroaat 0,5 mg/g

Dostupné z:

EG SA-NV

ATC kód:

R01AD09

INN (Medzinárodný Name):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dávkovanie:

50 µg/dose

Forma lieku:

Neusspray, suspensie

Zloženie:

Mometasonfuroaatmonohydraat 0.517 mg/g

Spôsob podávania:

Nasaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Mometasone

Prehľad produktov:

CTI-code: 521964-02 - De grootte van de verpakking: 16 g (120) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 521964-03 - De grootte van de verpakking: 18 g (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 521964-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 521964-01 - De grootte van de verpakking: 10 g (60) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2018-01-17

Príbalový leták

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOMETASONE EUROGENERICS 50 MICROGRAM/VERSTUIVING, NEUSSPRAY, SUSPENSIE
Mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mometasone Eurogenerics en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Mometasone Eurogenerics niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Mometasone Eurogenerics?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Mometasone Eurogenerics?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOMETASONE EUROGENERICS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
WAT IS MOMETASONE EUROGENERICS?
Mometasone Eurogenerics bevat mometasonfuroaat dat behoort tot een
groep van geneesmiddelen die
corticosteroïden worden genoemd. Wanneer mometasonfuroaat in de neus
gespoten wordt, kan dit de
ontsteking (zwelling en irritatie van de neus), het niezen of jeuken
verminderen en verlichting bieden
voor een verstopte of lopende neus.
WAARVOOR WORDT MOMETASONE EUROGENERICS GEBRUIKT?
Mometasone Eurogenerics wordt gebruikt bij volwassenen voor de
symptomatische behandeling van
allergische rinitis te wijten aan hooikoorts of andere allergenen in
de lucht (zoals huisstofmijt,
schimmelsporen of huidschilfers van dieren).
Hooikoorts, die op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een
allergische reactie die
veroorzaakt wordt door het inademen van pollen afkomstig van bomen,
grassen, onkruid en ook
schi

Súhrn charakteristických

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mometasone Eurogenerics 50 microgram/verstuiving, neusspray, suspensie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke
verstuiving
bevat
mometasonfuroaatmonohydraat,
overeenkomend
met
50
microgram
mometasonfuroaat watervrij.
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
Witte tot gebroken witte viskeuze suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mometasone Eurogenerics neusspray is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen voor de
symptomatische behandeling van allergische rhinitis te wijten aan
hooikoorts of andere allergenen in
de lucht (zoals huisstofmijt, schimmelsporen of huidschilfers van
dieren).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Na het Mometasone Eurogenerics neusspray-pompje geactiveerd te hebben,
komt bij elke druk op het
pompje
ongeveer
100
mg
mometasonfuroaat-suspensie
vrij;
deze
verstuiving
bevat
mometasonfuroaatmonohydraat gelijk aan 50 microgram mometasonfuroaat.
DOSERING
Enkel voor kortdurend gebruik.
Als de symptomen niet/niet voldoende verminderd zijn na 14 dagen
behandeling, dient medisch advies
te worden ingewonnen.
Het product mag niet langer dan 3 maanden gebruikt worden zonder
medisch toezicht.
Volwassenen (inclusief oudere patiënten): De gebruikelijke aanbevolen
dosering is twee verstuivingen
(50 microgram/verstuiving) in elk neusgat eenmaal per dag (totale
dosis 200 microgram).
Indien de symptomen niet adequaat onder controle zijn, mag de dosis
verhoogd worden tot een
maximale dagelijkse dosis van vier verstuivingen in elk neusgat
eenmaal per dag (totale dosis 400
microgram). Zodra de symptomen onder controle zijn, kan een
dosisverlaging tot één verstuiving in
elk neusgat (totale dosis 100 microgram) effectief zijn.
Mometasonfuroaat vertoonde een klinisch significant begin van effect
binnen 12 uur na de eer