MOMETASON SANDOZ 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

expozíció

Dostupné z:

Sandoz Hungária Kft.

ATC kód:

R01AD09

INN (Medzinárodný Name):

mometasone

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X 17g/120 adag HDPE tartályban - (leadott) - OGYI-T-22340 / 01 - V - TK - igen; 1 X 18g/140 adag HDPE tartályban - (leadott) - OGYI-T-22340 / 02 - V - TK - igen; 1 X 10g/60 adag HDPE tartályban - (leadott) - OGYI-T-22340 / 03 - V - TK - igen; 2 X 18 g/140 adag HDPE tartályban - (leadott) - OGYI-T-22340 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NASONEX 0,05% szuszpenziós adagolt orrspray - OGYI-T-06057; NASOTASONE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22565; METMIN 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22610; KALMENTE 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22609; MOMETASONE CIPLA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22684; MOMETASON PANNONPHARMA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23223; MOMEPAX CONTROL 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-23391

Stav Autorizácia:

Hybrid

Dátum Autorizácia:

2012-11-16

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOMETASON SANDOZ 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
mometazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mometason Sandoz 50 mikrogramm/adag
szuszpenziós orrspray
(a továbbiakban Mometason Sandoz orrspray), és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mometason Sandoz orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mometason Sandoz orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mometason Sandoz orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOMETASON SANDOZ ORRSPRAY, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOMETASON SANDOZ ORRSPRAY?
A Mometason Sandoz orrspray mometazon-furoátot tartalmaz, ami a
kortikoszteroidoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az orrba permetezéskor a mometazon-furoát csökkenti az
orrnyálkahártya-gyulladást (a duzzanatot
és az orr irritációját), így enyhíti a tüsszögést, a
viszketést, az orrdugulást és az orrfolyást.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A MOMETASON SANDOZ ORRSPRAY?
Szénanátha és perenniális rinitisz
A Mometason Sandoz orrspray a szénanátha (más név

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MOMETASON SANDOZ 50 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A pumpa minden egyes lenyomásakor a kimért adag 50 mikrogramm
mometazon-furoát
(mometazon-furoát-monohidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 0,02 mg benzalkónium-klorid adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér színű, homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mometason Sandoz orrspray a szezonális allergiás vagy perennialis
rhinitis tüneteinek kezelésére
javallt felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél.
A Mometason Sandoz orrspray javallott orrpolipok kezelésére 18
éves, vagy ennél idősebb
felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Mometason Sandoz orrspray adagolószelepének nyomás alá
helyezését követően adagonként
hozzávetőleg 100 mg mometazon-furoát szuszpenzió (50 mikrogramm
mometazon-furoátnak
megfelelő mennyiségű monohidrát só) távozik a tartályból.
ADAGOLÁS
Szezonális allergiás vagy perennialis rhinitis
_Felnőttek (beleértve az idős betegeket is) és 12 éves vagy
idősebb serdülők_:
A_ _szokásos ajánlott dózis orrnyílásonként 2 adag (50
mikrogramm/adag) naponta egyszer (a napi
összdózis 200 mikrogramm). Amint a tünetek enyhülnek, a dózis
csökkenthető; fenntartó kezelésként
elegendő lehet orrnyílásonként napi egy adag (a teljes napi dózis
100 mikrogramm).
Ha a tünetek nem enyhülnek megfelelő mértékben, a dózis naponta
egyszer, orrnyílásonként
legfeljebb 4 adagig (összesen naponta legfeljebb 400 mikrogrammig)
emelhető. A tünetek enyhülését
követően ajánlott a dózis csökkentése.
_Gyermekek (3-11 éves korig):_
A szokásos ajánlott adag naponta egyszer 1 adag (50 mikrogramm/adag)
mindkét orrnyílásba
(a teljes napi dózis 100 mikrogramm).
Egyes szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél már a
Mometason Sandoz orrspray első
adagjának alkalmazása