Momepax 50 µg/dosis neusspray susp. spuitbus

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Mometasonfuroaatmonohydraat 51,7 µg/dosis - Eq. Mometasonfuroaat 50 µg/dosis

Dostupné z:

Sandoz SA-NV

ATC kód:

R01AD09

INN (Medzinárodný Name):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dávkovanie:

50 µg/dose

Forma lieku:

Neusspray, suspensie

Zloženie:

Mometasonfuroaatmonohydraat 51.7 µg/dosis

Spôsob podávania:

Nasaal gebruik

Terapeutické oblasti:

Mometasone

Prehľad produktov:

CTI-code: 519013-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421011758 - CNK-code: 3678968 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519013-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 18 g (140 (140) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519013-01 - De grootte van de verpakking: 18 g (140 (140) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421011741 - CNK-code: 3678950 - Levering wijze: Vrije aflevering

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2017-11-07

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MOMEPAX 50 MICROGRAM/DOSIS NEUSSPRAY, SUSPENSIE
mometasonfuroaat
ALLEEN VOOR GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Momepax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOMEPAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS MOMEPAX?
Momepax neusspray bevat mometasonfuroaat, een geneesmiddel dat behoort
tot een
geneesmiddelengroep met de naam corticosteroïden. Wanneer
mometasonfuroaat in de neus wordt
verstoven, kan dit ontsteking (zwelling en irritatie van de neus),
niezen, jeuken en een verstopte neus
of loopneus verminderen.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Allergische rinitis bij volwassenen
Momepax wordt gebruikt voor symptomatische behandeling van allergische
rinitis als gevolg van
hooikoorts of andere allergenen in de lucht (zoals huisstofmijt,
schimmelsporen of huidschilfers van
dieren).
Hooikoorts, wat op bepaalde tijdstippen van het jaar voorkomt, is een
allergische reactie die
veroorzaakt wordt door het inademen van pollen afkomstig van bomen,
grassen, onkruiden en ook
schimmels en schimmelsporen. Andere allergenen die via de lucht worden
verspreid, kunnen eveneens
een soortgelijke r

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Momepax 50 microgram/dosis neusspray, suspensie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke verstuiving van het pompje levert een afgemeten dosis van 50
microgram
mometasonfuroaat (onder de vorm van monohydraat) op.
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 0,02 mg benzalkoniumchloride per verstuiving.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie
Witte, homogene suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Momepax neusspray is geïndiceerd voor symptomatische behandeling bij
volwassenen van
allergische rinitis, als gevolg van hooikoorts of andere allergenen in
de lucht (zoals
huisstofmijt, schimmelsporen of huidschilfers van dieren).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Nadat het Momepax neusspray-pompje voor het eerst in werking is
gesteld, komt bij elke
verstuiving ongeveer 100 mg mometasonfuroaatsuspensie vrij; deze
verstuiving bevat
mometasonfuroaatmonohydraat equivalent aan 50 microgram
mometasonfuroaat.
Dosering
_Volwassenen_ _(inclusief ouderen)_
Wanneer de symptomen van allergische rinitis voor het eerst optreden,
dienen astma en andere
onderliggende ziekten door een arts te worden uitgesloten.
De gebruikelijke aanbevolen dosering is twee verstuivingen (50
microgram/verstuiving) in elk
neusgat eenmaal per dag (totale dosis 200 microgram). Zodra de
symptomen onder controle
zijn, kan een dosisverlaging tot één verstuiving in elk neusgat
(totale dosis 100 microgram)
voldoende zijn als onderhoudsbehandeling.
Momepax biedt geen symptomatische behandeling van de aanval en er is
regelmatige inname
gedurende meerdere dagen vereist voordat de effecten van de
behandeling kunnen worden
beoordeeld.
Bij sommige patiënten met hooikoorts vertoonde Momepax een klinisch
significante intreding
van het effect binnen 12 uur na de eerste dosis. Het optimale effect
van de behandeling wordt
echter mogelijk niet bereikt tijdens de eerste 48 uur. Daarom moet de
patiënt de