MomeGalen 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Dostupné z:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC kód:

R01AD09

INN (Medzinárodný Name):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Forma lieku:

Nasenspray, Suspension

Zloženie:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,0517 Milligramm

Spôsob podávania:

nasale Anwendung

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2014-09-16

Príbalový leták

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMEGALEN 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Mometasonfuroat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist MomeGalen Nasenspray und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MomeGalen Nasenspray
beachten?
3. Wie ist MomeGalen Nasenspray anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MomeGalen Nasenspray aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOMEGALEN NASENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MOMEGALEN NASENSPRAY?
MomeGalen Nasenspray enthält Mometasonfuroat, einen Stoff aus der
Gruppe der
sogenannten Kortikosteroide. Wenn Mometasonfuroat in die Nase
gesprüht wird, kann
dies helfen, eine Entzündung (Schwellung und Reizung der Nase),
Niesen, Jucken und
eine verstopfte oder laufende Nase zu lindern.
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WOFÜR WIRD MOMEGALEN NASENSPRAY ANGEWENDET?
Heuschnupfen und ganzjähriger Schnupfen (perenniale Rhinitis)
MomeGalen Nasenspray wird bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren zur
Behandlung
der Beschwerden eines Heuschnupfens (saisonale allergische Rhinitis)
und eines
ganzjährigen Schnupfens (perenniale Rhinitis) angewendet.
Heuschn

Súhrn charakteristických

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MomeGalen 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält eine Menge an Mometasonfuroat (Ph. Eur.)
(als Monohydrat), die
50 Mikrogramm Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (wasserfrei) entspricht.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, viskose Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
MomeGalen Nasenspray ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern
ab 3
Jahren zur symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen
oder perennialen
Rhinitis bestimmt.
MomeGalen Nasenspray ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei
Patienten ab 18
Jahren angezeigt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit MomGalen
Nasenspray werden
bei jeder Betätigung ca. 100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben,
die 50
Mikrogramm Mometasonfuroat-Monohydrat enthalten.
DOSIERUNG
Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Jugendliche ab 12
Jahren: _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 2 Sprühstöße
(50
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Mikrogramm/Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200
Mikrogramm). Sobald
die Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte
Dosis von 1
Sprühstoß in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als
Erhaltungsdosis
ausreichend sein.
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis auf 1 Tageshöchstdosis von
4 Sprühstößen
in jede Nasenöffnung 1-mal täglich (Gesamtdosis 400 Mikrogramm)
erhöht werden. Sind
die Symptome unter Kontrolle, wird eine Dosisreduktion empfohlen.
_Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren: _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt 1-mal t