Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ribavirinas
SIA AbbVie
J05AP01
Ribavirinas
400 mg; 200 mg; 600 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
ribavirin
Išregistruotas
2013-02-08
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg ribaviriini. Sisaldab laktoosi. Lisateabe saamiseks lugege pakendi infolehte. Kasutage nii, nagu arst on teid juhendanud. Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte. Ribaviriini teratogeense ohu tõttu ei tohi tablette poolitada ega purustada. Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult. Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Retseptiravim. Katra apvalkotā tablete satur 200 mg aktīvās vielas ribavirīna. Satur laktozi. Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā. Lietot atbilstoši ārsta norādījumiem. Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Ņemot vērā ribavirīna teratogēno risku, tabletes nedrīkst salauzt vai sasmalcināt. Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu, lai pasargātu no mitruma. Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Recepšu zāles. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg veikliosios medžiagos ribavirino. Sudėtyje yra laktozės. Partii nr/ Sērija/Serija: 24600053 4277 EE/LT/LV 1 MODERIBA ® 3197 200 MG õhukese polümeerikattega tabletid apvalkotās tabletes plėvele dengtos tabletės Ribavirinum Õhukese polümeerikattega tablett/ apvalkotās tabletes/ plėvele dengtos tabletės 168 tabletti 168 tabletes 168 tabletės Suukaudne/Iekšķīgai lietošanai/ Vartoti per burną MODERIBA ® 200 MG õhukese polümeerikattega tabletid apvalkotās tabletes plėvele dengtos tabletės Ribavirinum Õhukese polümeerikattega tablett/ apvalkotās tabletes/ plėvele dengtos tabletės 168 tabletti 168 tabletes 168 tabletės 314 MODERIBA ® 200 MG õhukese polümeerikattega tabletid apvalkotās tabletes plėvele dengtos tabletės Ribavirinum 168 tabletti 168 tabletes 168 tabletės Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Dėl galimo ribavirino teratogeninio poveikio, tablečių negalima laužyti ar trinti. Buteliuką laikyti sandariai uždarytą, kad preparatas būtų apsaugotas nuo Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Moderiba 200 mg plėvele dengtos tabletės Moderiba 400 mg plėvele dengtos tabletės Moderiba 600 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ribavirino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg ribavirino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg ribavirino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg, 30 mg, 45 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 200 mg tabletė yra mėlyna, kapsulės formos, dengta plėvele, be įspaustos vagelės, 12,0 mm x 6,0 mm dydžio, vienoje jos pusėje yra įspaudas „3RP”, o kitoje – „200”. 400 mg tabletė yra mėlyna, kapsulės formos, dengta plėvele, be įspaustos vagelės, 17,5 mm x 7,0 mm dydžio, vienoje jos pusėje yra įspaudas „3RP”, o kitoje – „400”. 600 mg tabletė yra mėlyna, kapsulės formos, dengta plėvele, be įspaustos vagelės, 18,6 mm x 7,6 mm dydžio, vienoje jos pusėje yra įspaudas „3RP”, o kitoje – „600”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Moderiba, vartojamas kartu su kitais vaistiniais preparatais, yra skirtas lėtiniam hepatitui C gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą turi pradėti ir pacientą nuolat stebėti gydytojas, turintis sergančiųjų lėtiniu hepatitu C gydymo patirties. Taip pat skaitykite kitų vaistinių preparatų, vartojamų su Moderiba hepatitui C gydyti, preparatų charakteristikų santraukas (PCS). Vartojimo metodas Plėvele dengtas Moderiba tabletes reikia vartoti per burną, padalijus paros dozę į dvi dalis (ryte ir vakare), gerti valgant. Dėl galimo ribavirino teratogeninio poveikio tablečių negalima laužyti ar trinti. Dozavimas _Rekomenduojama dozė_ 2 Moderiba dozė priklauso nuo paciento kūno svorio, virusų genotipo ir kartu vartojamo Prečítajte si celý dokument