Mivacron 20 mg/10 ml sol. inj. i.v. amp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Chlorure de Mivacurium - Eq. Mivacurium 2 mg/ml

Dostupné z:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC kód:

M03AC10

INN (Medzinárodný Name):

Mivacurium Chloride

Dávkovanie:

2 mg/ml

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

Chlorure de Mivacurium

Spôsob podávania:

Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Mivacurium Chloride

Prehľad produktov:

CTI code: 172067-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176442 - Code CNK: 1114404 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

1995-11-14

Príbalový leták

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mivacron 10 mg/5 ml solution injectable
Mivacron 20 mg/10 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mivacron 10 mg/5 ml solution injectable : chaque ampoule de 5 ml
contient 10 mg de mivacurium
(sous forme de chlorure de mivacurium).
Mivacron 20 mg/10 ml solution injectable : chaque ampoule de 10 ml
contient 20 mg de mivacurium
(sous forme de chlorure de mivacurium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mivacron est utilisé en anesthésie générale pour relâcher les
muscles striés, pour faciliter l'intubation
endotrachéale et permettre une ventilation contrôlée chez les
adultes, les enfants et les nourrissons de 2
mois et plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse (bolus - perfusion).
_SURVEILLANCE_
Comme pour tous les bloqueurs neuromusculaires, il est conseillé de
surveiller la fonction
neuromusculaire pour adapter individuellement la dose.
Il est souvent possible d'intuber la trachée avant l'abolition
complète de la réponse au train de quatre
du muscle adducteur du pouce, une fatigue significative n’étant pas
observée pendant la phase
d'installation avec Mivacron.
_ADULTES _:
_INJECTION INTRAVEINEUSE_
Mivacron s'administre en injection intraveineuse.
Les posologies suivantes sont recommandées pour l’intubation
endotrachéale :
-
une dose de 0,2 mg/kg, administrée en 30 secondes, permet d’obtenir
des conditions d’intubation
endotrachéale bonnes à excellentes dans les 2 à 2,5 minutes;
-
une dose de 0,25 mg/kg, administrée en doses fractionnées (une
première administration de
0,15 mg/kg suivie 30 secondes plus tard par une dose de 0,1 mg/kg),
permet d’obtenir des
conditions d’intubation endotrachéale bonnes à excellentes dans
les 1,5 à 2 minutes qui suivent la
fin de l’administration de la première dose.
La posologie recommandée chez l’adul

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mivacron 10 mg/5 ml solution injectable
Mivacron 20 mg/10 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mivacron 10 mg/5 ml solution injectable : chaque ampoule de 5 ml
contient 10 mg de mivacurium
(sous forme de chlorure de mivacurium).
Mivacron 20 mg/10 ml solution injectable : chaque ampoule de 10 ml
contient 20 mg de mivacurium
(sous forme de chlorure de mivacurium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mivacron est utilisé en anesthésie générale pour relâcher les
muscles striés, pour faciliter l'intubation
endotrachéale et permettre une ventilation contrôlée chez les
adultes, les enfants et les nourrissons de 2
mois et plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie intraveineuse (bolus - perfusion).
_SURVEILLANCE_
Comme pour tous les bloqueurs neuromusculaires, il est conseillé de
surveiller la fonction
neuromusculaire pour adapter individuellement la dose.
Il est souvent possible d'intuber la trachée avant l'abolition
complète de la réponse au train de quatre
du muscle adducteur du pouce, une fatigue significative n’étant pas
observée pendant la phase
d'installation avec Mivacron.
_ADULTES _
:
_INJECTION INTRAVEINEUSE_
Mivacron s'administre en injection intraveineuse.
Les posologies suivantes sont recommandées pour l’intubation
endotrachéale :
-
une dose de 0,2 mg/kg, administrée en 30 secondes, permet d’obtenir
des conditions d’intubation
endotrachéale bonnes à excellentes dans les 2 à 2,5 minutes;
-
une dose de 0,25 mg/kg, administrée en doses fractionnées (une
première administration de
0,15 mg/kg suivie 30 secondes plus tard par une dose de 0,1 mg/kg),
permet d’obtenir des
conditions d’intubation endotrachéale bonnes à excellentes dans
les 1,5 à 2 minutes qui suivent la
fin de l’administration de la première dose.
La posologie recommandée chez l’adu