Mitex Plus ušná instilácia a dermálna suspenzia pre psy a mačky

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

VetViva Richter, Rakúsko

ATC kód:

QS02CA01

Forma lieku:

gtt.oto.

Počet v balení:

1x20 ml

Výrobca:

RIC, A

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Mitex Plus ušná instilácia a dermálna suspenzia pre psy a mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý ml (40 kvapiek) obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Mikonazoli nitras
23,0
mg
(zodpovedajúci 19,98 mg mikonazolu)
Prednisoloni acetas
5,0
mg
(zodpovedajúci 4,48 mg prednizolónu)
Polymyxini B sulfas
0,5293 mg
(zodpovedajúci 5500 IU polymyxín B sulfátu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Ušná instilácia a dermálna suspenzia.
Biela suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy a mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba otitis externa a malých, ohraničených povrchových
kožných infekcií u psov a mačiek
spôsobených infekciami nasledujúcich baktérií a plesní
citlivých na mikonazol a polymyxín B:

Grampozitívne baktérie
–
_Staphylococcus _spp.
–
_Streptococcus _spp.

Gramnegatívne baktérie
–
_Pseudomonas _spp.
–
_Escherichia coli_

Plesne
–
_Malassezia pachydermatis_
–
_Candida _spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
Liečba nákaz _Otodectes cynotis _(ušným svrabovcom) v prípadoch,
kedy ide o súbežnú infekciu
patogénmi citlivými na mikonazol a polymyxín B.
1
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať:
- v prípadoch precitlivenosti na účinné látky veterinárneho
lieku, ako aj na
iné kortikosteroidy, iné azolové protiplesňové činidlá alebo na
niektorú z pomocných látok
- u zvierat s perforáciou ušného bubienka
- u zvierat, u ktorých je známa rezistencia patogénu
spôsobujúceho ochorenie na polymyxín B a/alebo
mikonazol
- na mliečne žľazy laktujúcich súk a mačiek
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Bakteriálna a plesňová otitída sú často sekundárne ochorenia.
Je potrebné zistiť a liečiť primárnu
príčinu ochorenia.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na p